РК-ИМН-5№011804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011804
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011804
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный "ГИАЛРИПАЙЕР-08 биорепарант" (HYALREPAIR-08 bioreparant)
Торговое название каз
Модификацияланған гиалурон қышқылы негізіндегі құрамында су бар стерильді "ГИАЛРИПАЙЕР-08 биорепарант" (HYALREPAIR-08 bioreparant) гельді материалы
Назначение
Применяется для эстетической коррекции небольших дефектов лица (морщин, рубцов и т.д.), мезотерапии, биоревитализации, биорепарации кожи, коррекции жировых отложений.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"ГИАЛРИПАЙЕР-08 биорепарант" (HYALREPAIR-08 bioreparant) прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество без механических примесей. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путём бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия и L-карнитином
Краткая техническая характеристика каз
"ГИАЛРИПАЙЕР-08 биорепарант" (HYALREPAIR-08 bioreparant) - бұл механикалық қоспасыз мөлдір, түссіз, сәл гель тәрізді зат. Құрамында натрий аскорбил фосфаты және L-карнитині бар гиалурон қышқылының сополимерлері қосылған бактериялық ферменттеу арқылы алынған жоғары дәрежеде тазартылған модификацияланған гиалурон қышқылының бірегей түрі бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |