РК-МТ-7№009077

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2018

Дата истечения

06.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009077

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс анестезиологический "Фаза-23" с принадлежностями

Торговое название каз

"Фаза-23" анестезиологиялық кешені керек-жарақтарымен

Назначение

Комплекс анестезиологический ФАЗА-23 предназначен для проведения наркоза, а также управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов в процессе проведения анестезиологических мероприятий с использованием газообразных (закиси азота и ксенона) и жидких веществ

Область применения

Лечебные и научно-исследовательские медицинские учреждения, операционные отделения.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон регулирования минутной вентиляции на режимах ИВЛ, л/мин - от 3 до 25. Диапазон регулирования частоты вентиляции на режимах ИВЛ, мин-1 - от 6 до 60. Отношение длительности вдоха и длительности дыхательного цикла на режимах ИВЛ, Ti / Тc, % - от 25 до 66. Переключение дыхательных циклов - по времени. Управление частотой вентиляции - автоматическое и ручное. Выдох - пассивный. Положительное давление в конце акта выдоха, ПДКВ, см вод. ст. - от 0 до 30. Максимальное давление вдоха (ограниченное предохранительным клапаном), Рmax,см вод. ст. - 60+15. Диапазон регулирования потоков медицинских газов через аппарат ИН (не менее), л/мин: для кислорода от 0,2 до 12; для закиси азота от 0,2 до 12; для ксенона от 0,05 до 2. Диапазон регулирования объемной концентрации паров жидких анестетиков в газовой смеси (не менее), % об: галотана от 0,2 до 5; севофлюрана от 0,2 до 5; изофлюрана от 0,2 до 5. Дискретность индикации установленных параметров: минутной вентиляции, л/мин - 1; частоты вентиляции, мин-1- 1; объема вдоха, мл - 10; объемной скорости вдувания, л/мин - 1;давлений дыхательного цикла, см вод. ст.- 1; потока дыхательной смеси, л/мин -0.1; объемной концентрации паров жидких анестезирующих веществ, % об. - 10; потока медицинских газов и суммарного потока, мл/ мин - 1; концентрации кислорода, % суммарного объема израсходованного ксенона, л - 0.1; для температуры на выходе увлажнителя, оС - 1. Экстренная подача кислорода в обход испарителя жидких анестетиков в диапазоне, л/мин - от 45 до 75. Дезинфекция дыхательного контура - термическим (паровоздушным) методом. Аварийная сигнализация срабатывает при: разгерметизации дыхательного контура; отклонении давления вдоха более чем на 30 % от запомненного; самопроизвольном отключении электроэнергии; падении уровня воды в увлажнителе ниже допустимого; превышении температуры дыхательной смеси на выходе из увлажнителя выше 41°С; обрыве или коротком замыкании датчиков температуры в увлажнителе; входном давлении газов ниже 0,2 МПа или выше 0,6 МПа; температуре анестезирующего вещества выше нормы; АПНОЭ; давлении в линии пациента выше 60 см.вод.ст; обрыве или коротком замыкании датчика температуры испарителя; температуре нагревателя испарителя выше предельно допустимой (30 оС); разряде аккумулятора; концентрации кислорода в смеси "кислород-закись азота" ниже 18 %. Привод: от электросети переменного тока напряжением (220 22) В и частотой 50 Гц - от встроенного аккумулятора. Потребляемая мощность, ВА, не бо

Краткая техническая характеристика каз

Минутты? желдетуді реттеу диапазоны ?ЖЖ режимінде л/мин - 3 тен 25ке дейін.Жасанды желдету режиміндегі жиілікті реттеу диапазоны мин-1 - 6 дан 60. ?ЖЖ режиміндегі демді ішке тарту ж?не тыныс алу циклі ?за?ты?ыны? ?атынасы Ti / Тc, % - 25 тен 66 дейін. Тыныс алу циклдерін ?айта ?осу - уа?ыт бойынша. Желдету жиілігін бас?ару - автоматты ж?не ?олмен. Демді сырт?а шы?ару - пассивті. Демді сырт?а шы?ару, ПДКВ, см. вод. ст. - 0 ден 30. Демді ішке тарту е? жо?ары ?ысымы (са?тандыр?ыш клапанмен шектелген) Рmax,см вод. ст. - 60+15. ИН аппарты ар?ылы медициналы? газ а?ынын реттеу диапазоны (кем емес), л/мин: оттегі ?шін 0,2 ден 12 дейін; азотты? шала тоты?ы ?шін 0,2 ден 12 дейін; ксенон ?шін 0,05-тен 2 дейін. Газ ?оспасында?ы с?йы? анестетик к?лемді бу концентрациясын реттеу диапазоны (кем емес) % айн: галотан 0,2- ден 5 дейін; севофлюранан 0,2 ден 5 дейін; изофлюран 0,2 ден 5 дейін. Орнатыл?ан параметрді? дискреттілік индикациясы: минутты? желдету, л/мин - 1; желдету жиілігі, мин-1- 1; демді ішке тарту к?лемі, мл- 10; ауа ?рлеу кезіндегі жылдамды? к?лемі, л/мин-1; тыныс алу ?ысымыны? циклі, см вод. ст.- 1; тыныс алу ?оспасыны? а?ыны, л/мин -0.1; с?йы? анастезиялы? заттарды? к?лемді бу концентрациясы, % айн. - 10; медициналы? газды? а?ыны ж?не жиынты? а?ыны, мл/ мин - 1; оттегіні? концентрациясы, % ?олданыл?ан ксенонны? жиынты? к?лемі, л-0.1; ыл?алда?ыш шы?ысына арнал?ан температура, оС – 1. С?йы? анестетиктер була?ышынан тыс оттегін жедел беру диапазоны, л/мин- 45 тен 75 дейін. Тыныс алу контурын дезинфекциялау - термиялы? ?діспен (бу-ауа). Апатты? сигнализация мына жа?дайларда іске ?осылады: тыныс алу контурыны? ашылуы, демді ішке тарту ?ысымыны? ауыт?уы есте ?ал?аннан 30% , электроэнергияны ?здігінен ажырату, ыл?алда?ышта су де?гейі т?суі р??сат етілгеннен т?мен бол?анда, ыл?алда?ыштан шы??ан кезде тыныс алу ?оспасы температурасыны? артуы 41°С жо?ары; ыл?алда?ышта температура к?рсеткішіні? ?ыс?а т?йы?талуы, газды? кіріс ?ысымы 0,2 МПа т?мен немесе 0,6 МПа жо?ары; анстезиялы? затты? температурасы нормадан жо?ары; АПНОЭ; пациент желісі ?ысымы 60см вод.ст жо?ары; буландыр?ыш температурасы к?рсеткішіні? ?зілуі немесе ?ыс?а т?йы?талуы; буландыр?ышты? ?ыздыр?ыш температурасы р??сат етілгеннен жо?ары (30 оС); аккумулятордын разрядталуында, «?ыш?ыл- азотты? шала тоты?ы» ?оспасында?ы оттегі концентрациясы 18% т?мен. Жетек: ауыспалы ток электр жетісінен кернеу (220 22) ж?не жиілігі 50 Гц – ендірілген аккумулятордан. Т?тыну ?уаты ВА

Признаки

Комментарий к сроку хранения