РК МИ (in vitro)-0№026601

Тип

МИ

Дата регистрации

20.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026601

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор гематологический Alinity h для in vitro диагностики с принадлежностями

Торговое название каз

In vitro диагностикаға арналған гематологиялық Alinity h анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Для выполнения автоматизированных исследований

Область применения

Для диагностики в искусственных условиях (in vitro)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Alinity h - гематологический анализатор (Alinity hq) со строенным модулем приготовления и окрашивания мазков (Alinity hs). Alinity h-series может иметь следующую конфигурацию: - один обособленный автоматизированный гематологический анализатор - много модульная система, включающая как минимум один или более модулей Alinity hq (автоматизированный гематологический анализатор) и как минимум один модуль Alinity hs (приготовление и окрашивание мазков). Модуль Alinity hq – многопараметрический автоматизированный гематологический анализатор для диагностики In Vitro в клинических лабораториях, используемый для количественного определения следующих параметров в образцах цельной крови: WBC, NEU, %NEU, LYM %LYM, MON, %MON, EOS,%EOS, BASO, %BASO, IG, %IG, RBC, HCT, HGB, MCV, MCH, MCHC, MCHr, RDW, NRBC, NR/W, RETIC, %RETIC, IRF, PLT, MPV, %rP в цельной крови с антикоагулянтами K2EDTA и K3DTA. Анализатор Alinity hq предназначен для выявления пациентов, показатели крови которых находятся в пределах или за пределами установленных референтных диапазонов. Модуль приготовления и окрашивания Alinity hs может использоваться как для автоматического приготовления микропрепаратов цельной крови с последующим окрашиванием, так и для окрашивания микропрепаратов крови, приготовленных за пределами системы.

Краткая техническая характеристика каз

Alinity h жүйесі - кіріктірілген жағынды дайындау және бояу модулі (Alinity hs) бар гематологиялық анализатор (Alinity hq). Alinity h-series жүйесінде келесі конфигурация болуы мүмкін: - бір бөлек автоматтандырылған гематологиялық анализатор - кемінде бір немесе бірнеше Alinity hq модулін (автоматтандырылған гематологиялық анализатор) және кем дегенде бір Alinity hs модулін (жағындыларды дайындау және бояу) қамтитын көп модульді жүйе. Alinity hq модулі клиникалық зертханаларда In Vitro диагностикасына арналған көп параметрлі автоматтандырылған гематологиялық анализатор болып табылады: WBC, NEU, %NEU, LYM %LYM, MON, %MON, EOS, %EOS , BASO, %BASO, IG, %IG, RBC, HCT, HGB, MCV, MCH, MCHC, MCHr, RDW, NRBC, NR/W, RETIC, %RETIC, IRF, PLT, MPV, %rP антикоагулянттар K2EDTA және K3DTA. Alinity hq анализаторы қан көрсеткіштері белгіленген анықтамалық ауқымда немесе одан тыс болатын емделушілерді анықтауға арналған. Alinity hs дайындау және бояу модулін кейінгі бояу үшін жаңа алынған қан слайдтарын автоматтандырылған дайындау үшін де, жүйеден тыс дайындалған қан слайдтарын бояу үшін де пайдалануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат Alinity h и принадлежности, а также расходные материалы, могут храниться при температуре от -20 до + 50 °С. Рабочие условия: от 2º С до 8 º С, при давлении атмосферного воздуха 500 – 1060 гПА и относительной влажности воздуха 10% - 95% без конденсата.