РК-ИМН-5№018564

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018564

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018564

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Заготовки стоматологические керамические Amber® Press

Торговое название каз

Amber® Press стоматологиялық керамикалық дайындамалар

Назначение

Предназначен для изготовления стеклокерамических реставраций, таких как виниры, коронки на передние и задние зубы, коронки на имплантаты, трехсекционные мосты с использованием технологии горячего прессования

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический каркасный материал для протезирования зубов из литий-дисиликатной керамики, без запаха. Химическая растворимость: 28 мкг/см2; прочность на изгиб 399 MПa; радиоактивность зубной керамики 6,59 х 10-3 Бк/г; коэффициент линейного теплового расширения 10,2 х10-6/K-1; температура стеклования - 553

Краткая техническая характеристика каз

Литий-дисиликат керамикадан жасалған тістерді протездеуге арналған стоматологиялық каркастық материал, иіссіз. Химиялық ерігіштігі: 28 мкг / см2; иілуге беріктігі 399 МПа; тіс керамикасының радиоактивтілігі 6,59 х10-3 Бк / г; сызықтық жылу кеңейту коэффициенті 10,2 х 10-6 / K-1; шыны температурасы - 553

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.