РК-ИМН-5№018563
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018563
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2018
Дата истечения
07.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018563
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Блоки стеклокерамические Rosetta® BM
Торговое название каз
Rosetta® BM шыны-керамикалық блоктар
Назначение
Изделие предназначено для построения структуры зуба в процессе реставрационных работ в стоматологии. Предназначен для изготовления стеклокерамических реставраций, таких как передние и задние коронки, виниры, имплантаты, трехсекционные мосты с использованием технологии горячего прессования.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклокерамический блок для резки, без запаха. Химическая растворимость: 46,67 мкг/см2; прочность на изгиб 109 MПa; радиоактивность зубной керамики 238U:0,000248
226Индекс Бк/г; коэффициент линейного теплового расширения 9,73 ? 10-6/K-1; температура стеклования – 626,55 °С
Краткая техническая характеристика каз
Кесуге арнал?ан шыны керамикалы? блок, иіссіз. Химиялы? ерігіштігі: 46,67 мкг/см2; майысу?а беріктігі 109 MПa; тіс керамикасыны? радиоактивтілігі 238U:0,000248
226Индекс Бк/г; желілік жылу ке?ейту коэффициенті 9,73 ? 10-6/K-1; шыны температурасы – 626,55 °С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования от 0 до 40оC при относительной влажности 10% ~ 90%, при атмосферном давлении 500 гПа ~ 1061 гПа
Условия хранения . Хранить при температуре от 0 до 40оC при относительной влажности 10% ~ 90%, при атмосферном давлении 500 гПа ~ 1061 гПа, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |