РК-ИМН-5№018562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2018
Дата истечения
07.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Заготовки стоматологические керамические Amber® LiSi-POZ
Торговое название каз
Amber® LiSi-POZ стоматологиялық керамикалық дайындамалар
Назначение
Предназначен для изготовления стеклокерамических реставраций, таких как передние и задние коронки, виниры, имплантаты, трехсекционные мосты с использованием технологии горячего прессования.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
стоматологический каркасный материал для протезирования зубов из литий-дисиликатной керамики, без запаха. Химическая растворимость: 28 мкг/см2; прочность на изгиб 399 MПa; радиоактивность зубной керамики 6,59 х 10-3 Бк/г; коэффициент линейного теплового расширения 10,2 х 10-6/K-1; температура стеклования - 553
Краткая техническая характеристика каз
литий-дисиликат керамикадан жасал?ан тістерді протездеуге арнал?ан стоматологиялы? каркас материалы, иіссіз. Химиялы? ерігіштігі: 28 мкг / см2; иілу к?ші 399 МПа; тіс керамиканы? радиоактивтілігі 6,59 х 10-3 Бк / г; сызы?ты? жылу ке?ейту коэффициенті 10,2 х 10-6 / K-1; ?йнекті? температурасы - 553
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования от 0 до 40оC при относительной влажности 10% ~ 90%, при атмосферном давлении 500 гПа ~ 1061 гПа
Условия хранения . Хранить при температуре от 0 до 40оC при относительной влажности 10% ~ 90%, при атмосферном давлении 500 гПа ~ 1061 гПа, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |