РК-ИМН-5№018567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018567

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018567

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Заготовки стеклокерамические Rosetta® SP

Торговое название каз

Rosetta® SP шыны-керамикалық дайындамалар

Назначение

Изделие предназначено для построения структуры зуба в процессе реставрационных работ в стоматологии. Предназначен для изготовления стеклокерамических реставраций, таких как передние и задние коронки, виниры, трансплантаты и имплантаты, трехсекционные мосты с использованием технологии горячего прессования.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклокерамический блок для резки, без запаха. Химическая растворимость: 27,04 мкг/см2; прочность на изгиб: трехточечный изгиб: 332 МПа; двухосный изгиб: 307 109 MПa; радиоактивность зубной керамики 238U:0,000124 226Индекс шероховатости Бк/г; коэффициент линейного теплового расширения 10,0 ? 10-6/K-1; температура стеклования – 524 °С

Краткая техническая характеристика каз

Кесуге арналған шыны-керамикалық блок, иіссіз. Химиялық ерігіштігі: 27,04 мкг / см2; иілуге беріктігі: үш нүктелі иілу: 332 МПа; екі осьтік иілу: 307 109 МПа; тіс керамикасының радиоактивтілігі 238U: 0.000124 Бұдырлану индексі Bq / g; желілік жылу кеңейту коэффициенті 10,0 ? 10-6 / K-1; шыны температурасы - 524 ° С

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.