РК МИ (МТ)-0№026600
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026600
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026600
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный цифровой кольпоскоп- KN-2200I,KN-2200IH
Торговое название каз
Портативті сандық кольпоскоп - KN-2200I,KN-2200IH
Назначение
Предназначен для обследования, при помощи увеличения изображения, тканей влагалища, шейки матки, наружных половых органов, нарушения цервикальной цитологии или подозрительных поражений нижнего женского полового тракта.
Область применения
гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
KN-2200I
CCD: 1/2.8 дюймов Sony CCD
Эффективные пиксели: 2,1 миллиона пикселей
Размеры изображения: 1920*1080
Горизонтальное разрешение: 1080p / 25; 1080p/ 30
Увеличение: Системное увеличение: 320x, оптическое увеличение: 20x, цифровое увеличение: 16x
Режим вывода изображения: HD, скорость передачи: 1,485 Гб/с.
Метод фокусировки: Быстрая автофокусировка, ручная фокусировка, поддержка ручной фокусировки независимая кнопка управления функцией макронастройки.
Глубина резкости: 5,3 мм~96,3 мм.
Рабочее расстояние: 200~400 мм
Поле зрения:Ф23~420 мм
Источник света: 20 кольцевых белых светодиодов как источник света.
KN-2200IH
CCD-матрица: 1/2.8-дюймовая Sony CCD.
Эффективные пиксели: 3,27 миллиона пикселей.
Размеры изображения: 1920*1080.
Горизонтальное разрешение: 1080p/50; 1080p/60
Увеличение: Системное увеличение: 240 раз, оптическое увеличение: 30 раз, цифровое увеличение: 16 раз.
Режим вывода изображения: 3G-SDI, скорость передачи: 2,97 Гб/с.
Метод фокусировки: Быстрая автофокусировка, ручная фокусировка, поддержка ручной фокусировки независимая кнопка управления функцией макронастройки.
Глубина резкости: 4,3 мм ~129 мм.
Рабочее расстояние: 200~400 мм.
Поле зрения:Ф16~480 мм.
Источник света: 20 кольцевых белых светодиодов как источник света.
Краткая техническая характеристика каз
KN-2200I
CCD: 1/2,8 дюймдік Sony CCD
Тиімді пикселдер: 2,1 миллион пиксель
Кескін өлшемдері: 1920*1080
Көлденең ажыратымдылық: 1080p / 25; 1080p/30
Масштабтау: Жүйелік масштабтау: 320x, оптикалық масштабтау: 20x, сандық масштабтау: 16x
Кескінді шығару режимі: HD, бит жылдамдығы: 1,485 Гб/с.
Фокустау әдісі: Жылдам автофокус, қолмен фокустау, қолмен фокустау тәуелсіз басқару түймешігі макрос функциясын қолдайды.
Өріс тереңдігі: 5,3мм~96,3мм.
Жұмыс қашықтығы: 200~400мм
Көру өрісі: Ф23~420мм
Жарық көзі: жарық көзі ретінде 20 сақиналы ақ жарықдиодты шамдар.
KN-2200IH
CCD-матрицасы: 1/2,8 дюймдік Sony CCD.
Тиімді пикселдер: 3,27 миллион пиксель.
Кескін өлшемдері: 1920*1080.
Көлденең ажыратымдылық: 1080p/50; 1080p/60
Масштабтау: Жүйелік масштабтау: 240 рет, оптикалық масштабтау: 30 рет, цифрлық масштабтау: 16 рет.
Кескінді шығару режимі: 3G-SDI, беру жылдамдығы: 2,97 Гб/с.
Фокустау әдісі: Жылдам автофокус, қолмен фокустау, қолмен фокустау тәуелсіз басқару түймешігі макрос функциясын қолдайды.
Өріс тереңдігі: 4,3 мм ~ 129 мм.
Жұмыс қашықтығы: 200~400мм.
Көру өрісі: Ф16~480мм.
Жарық көзі: жарық көзі ретінде 20 сақиналы ақ жарықдиодты шамдар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке, в хорошо вентилируемом помещении. Избегайте воздействия влаги, коррозионных материалов и повышенного магнитного поля при температуре -40 - 55 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |