РК-МТ-5№018575

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018575

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2018

Дата истечения

07.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018575

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Ультразвуковой хирургический аппарат Piezon Master Surgery® и аксессуары

Торговое название каз

Ультрадыбыстық хирургиялық Piezon Master Surgery® аппараты және аксессуарлар

Назначение

Это ультразвуковое устройство предназначено для применения в хирургической стоматологии вместе с ультразвуковыми инструментами EMS для следующих показаний: • Подготовка места для имплантации • Удаление зубов • Дистракция • Поднятие синуса • Периодонтальная хирургия • Удаление кисты • Экстракция костных блоков • Обработка кости • Остеопластика • Остеотомия

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры питания: 100-240 В 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 105 ВА. Предохранители: T 1.6 A ~250 ВА (O5 x 20 мм, время запаздывания, низкая отключающая способность). Характеристики ультразвука: Максимальный выход 25 Ватт; Диапазон частот 24-32 кГц. Вес (прибл.) 2,9 кг (с педалью и держателем для раствора 3,4 кг). Габариты в мм (высота x ширина x глубина) 161x 225 x 291 (H = 455 с держателем для раствора). Рабочие условия от +10° C до +40° C. Относительная влажность от 30% до 75% Максимальная высота 3000 м.

Краткая техническая характеристика каз

?уат параметрлері: 100-240 В 50/60 Гц. Т?тыну ?уаты: 105 ВА. Са?тандыр?ыштар: T 1.6 A ~250 ВА (O5 x 20 мм, кешіктіру уа?ыты, т?менгі с?ндіргіш ?абілеті). Ультрадыбыс сипаттамасы: е? жо?ар?ы шы?ысы 25 Ватт; Жиілік диапазоны: 24 - 32 kHz. Салма?ы (шамамен) 2,9 кг (3,4 кг педаль мен ерітіндіге арнал?ан ?ста?ышымен). ?лшемдері мм-мен (биіктігі х ені х тере?дігі): 161x 225 x 291(ерітіндіге арнал?ан ?стат?ышымен H = 455). Ж?мыс шарттары: + 10 °C-тан + 40 °C-?а дейін. Ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 30 %-дан 75 %-?а дейін. Максималды биіктігі 3000 м.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).