РК-МТ-7№009750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009750
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления Biopress® Aneroid с медицинским стетоскопом Biotone®, модификации: BL-ASM-1, BL-ASM-2, BL-ASM-3
Торговое название каз
BL-ASM-1, BL-ASM-2, BL-ASM-3 түрлендiрулер, Biotone® медициналық стетоскобы бар аспап артериалдық қысымды өлшеуге арналған Biopress® Aneroid
Назначение
Косвенное определение систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова
Область применения
Домашние условия и лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая информация: диапазон показаний - 0-300мм рт.ст., диапазон измерений - 60/300мм рт.ст., цена деления - 2мм рт.ст., пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при температуре окружающей среды 20±5°С в мм рт.ст. в диапазоне измерений от 60 до 240мм рт.ст. - ±3, в диапазоне измерений от 240 до 300мм рт.ст. - ±4, дополнительная погрешность измерений прибора при температуре окружающей среды, отличной от (20±5)°С в диапазоне рабочих температур от +5°С до +45°С, % от верхнего предела измерений не более ± kx (t20-t1), где:k - температурный коэффициент, равный 0,06%°С; t20 - температура окружающего воздуха, равная (20±5)°С; t1 - любое значение температуры, соответствующее условиям эксплуатации, Скорость снижения давления воздуха в пневматической системе, мм рт.ст. - 3±2.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық ақпарат: көрсеткіштер диапазоны - 0-300 мм с.б., Өлшеулер диапазоны - 60/300 мм с.б., Бөлу бағасы – 2 мм с.б., 20±5°С қоршаған орта температурасында жол берілетін негізгі абсолюттік қателік шегі, с.б.: Өлшеулер диапазонында 60 бастап 240мм. ±3 с.б дейінгі
Өлшеулер диапазонында 240 бастап 300мм. ±4 с.б дейінгі, +5 °С - +45 °С жұмыс температурасы диапазонында (20 ± 5)°С ерекшеленетін қоршаған орта температурасында артериялық қысымды өлшегіш өлшемдерінің қосымша қателігі, жоғарғы өлшеу шегінен, көп дегенде % ± kx (t20-t1) мұнда: k – температуралық коэффициент, 0,06% °С тең; t20 – қоршаған ауа температурасы, (20±5) °С тең; t1 – пайдалану шарттарына сәйкес температураның кез келген мәні. Пневматикалық жүйеде ауа қысымының төмендеу жылдамдығы, 3±2 мм. с. б.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения При температуре от -5°С до 40°С и относительной влажности воздуха не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526337 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надуванте манжеты на пальце и циклы измерения. Манжета детектирует минутный сердечный выброс изменений артериального объема совместно с надуваемым эластичным баллоном, который оказывает давление (противодавление), как раз достаточное для уравнивания артериального давления. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |