РК-ИМН-5№012053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012053
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь "ФАРАБ" медицинский фиксирующий в катушках на тканевой основе размерами: 1*500см, 2*500см, 3*500см, 4*500см, 5*500см
Торговое название каз
Мата негізіндегі орамдарда бекітілетін медициналық «ФАРАБ» жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 1*500см, 2*500см, 3*500см, 4*500см, 5*500см
Назначение
Лейкопластырь «ФАРАБ» медицинский фиксирующий на тканевой основе предназначен для фиксации повязок, трубок, зондов, катетеров, капельниц.
Область применения
В медицинской практике и в быту.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика:
- величина адгезионной характеристики не менее
120 Н/м
- величина проницаемости по водяному пару не менее
200 г/м2 х сут.
- Отклонения размеров по ширине ± 0,3 см, по длине ± 5 см.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалы? сипаттамалары:
- адгезиялы? сипаттама шамасы 120 Н/м кем емес
- су буымен ?ту шамасы т?улігіне 200 г/м2 х кем емес.
- ?лшемдерді? ауыт?уы ені бойынша ± 0,3 см, ?зынды?ы бойынша ± 5 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |