РК-ИМН-5№011795

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011795

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011795

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Набор для размораживания Cook Sydney IVF K-SITS-5000 4 х 10 мл

Торговое название каз

Ерітуге арналған Cook Sydney IVF K-SITS-5000 жинағы 4 х 10 мл

Назначение

для размораживания эмбрионов

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Четырехступенчатая система размораживания эмбрионов. Защищает эмбрионы от клеточного повреждения во время размораживания после криоконсервации.Условия хранения: при температуре от 2 оС до 8 оС. Срок годности 140 дней

Краткая техническая характеристика каз

Эмбриондарды ерітуге арнал?ан т?рт сатылы ж?йесі. Криоконсервациялаудан кейін еріту кезінде эмбриондарды жасушалы? за?ымданудан ?ор?айды. Са?тау шарттары 2оС -ден 8оС-ге дейінгі температурада. Жарамдылы? мерзімі 140 к?н

Комментарий к сроку хранения

В термоконтейнере с соблюдением «холодовой цепи». Избегать воздействия прямого солнечного света.Избегать воздействия прямого солнечного света. Регистрация в стране-производителе и других странах

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.