РК-ИМН-5№011794
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011794
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011794
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
140 сут; дн
Торговое название
Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов Cook Sydney IVF K-SISР-20, K-SISР-100 20 мл, 100 мл
Торговое название каз
Сперматозоидтарға арналған концентрацияланған тығыздық градиенті Cook Sydney IVF K-SISР-20, K-SISР-100 20 мл, 100 мл
Назначение
для разделения сперматозоидов по плотности.
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используется для разделения сперматозоидов по плотности при помощи растворов, создающих градиент плотности. Условия хранения: при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности 140 дней.
Краткая техническая характеристика каз
Тығыздық градиентін құратын ерітінділердің көмегімен тығыздығына байланысты сперматозоидтарды бөлу үшін қолданылады. Сақтау шарттары
2°С -ден 8°С-ге дейінгі температурада. Жарамдылық мерзімі 140 күн.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 оС.
Избегать воздействия прямого солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |