РК-ИМН-5№011792
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011792
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011792
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
140 сут; дн
Торговое название
Буфер для криоконсервации сперматозоидов Cook Sydney IVF K-SISC-20 20 мл
Торговое название каз
Сперматозоидтарды криоконсервациялауға арналған Cook Sydney K-SISC-20 буфері 20 мл
Назначение
для криоконсервации сперматозоидов
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Буфер для криоконсервации спермы защищает сперматозоиды от повреждения в результате формирования кристаллов льда при замораживании и длительном хранении. Условия хранения: при температуре от 2 градусов С до 8 градусов С. Срок годности 140 дней
Краткая техническая характеристика каз
Ш?у?етті криоконсервациялау?а арнал?ан буфер м?здатып ?атыру ж?не ?за? са?тау кезінде м?з кристалдарыны? т?зілуі салдарынан сперматозоидтарды за?ымдалудан ?ор?айды. Са?тау шарттары: 2 градус С-ден 8 градус С-ге дейінгі температурада. Жарамдылы? мерзімі 140 к?н
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |