РК-ИМН-5№011778

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011778

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011778

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Набор для криоконсервации Cook Sydney IVF K-SICS-5000 1 х 20 мл, 2 х 10 мл

Торговое название каз

Криоконсервациялауға арналған Cook Sydney IVF K-SICS-5000 жинағы 1 х 20 мл, 2 х 10 мл

Назначение

для криоконсервации эмбрионов

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трехступенчатая система для криоконсервации эмбрионов. Защищает эмбрионы от клеточного повреждения в результате формирования кристаллов льда при замораживании и длительном хранении.Условия хранения: при температуре от 2 градусов С до 8 градусов С. Срок годности 140 дней

Краткая техническая характеристика каз

Эмбриондарды криоконсервациялау?а арнал?ан ?ш сатылы ж?йе. Криоконсервациялау?а арнал?ан жина? эмбриондарды м?здатып ?атыру ж?не ?за? са?тау кезінде м?з кристалдарыны? т?зілуі салдарынан жасушалы? за?ымдалудан ?ор?айды. Са?тау шарттары 2оС -ден 8оС-ге дейінгі температурада. Жарамдылы? мерзімі 140 к?н

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.