РК-ИМН-5№011787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011787

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Среда для оплодотворения Cook Sydney IVF K-SIFM-20, K-SIFM-50, K-SIFM-100 20 мл, 50 мл, 100 мл

Торговое название каз

Ұрықтандыруға арналған Cook Sydney IVF K-SIFM-20, K-SIFM-50, K-SIFM-100 ортасы 20 мл, 50 мл, 100 мл

Назначение

для обеспечения ооцитов и сперматозоидов подходящей средой и достижения оптимальной частоты оплодотворения.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда предназначена для обеспечения ооцитов и сперматозоидов подходящей средой и достижения оптимальной частоты оплодотворения Условия хранения: при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Ұрықтандыруға арналған орта ооциттер мен сперматозоидтарды қолайлы ортамен қамтамасыз етуге және оңтайлы ұрықтандыру жиілігіне қол жеткізуге ықпал ету үшін қолданылады. Сақтау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада. Жарамдылық мерзімі 140 күн.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 оС. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.