РК-ИМН-5№011790

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011790

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011790

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Набор для криоконсервации бластоцист Cook Sydney IVF K-SIBF-5000 3 х 20 мл

Торговое название каз

Бластоцисталарды криоконсервациялауға арналған Cook Sydney IVF K-SIBF-5000 жинағы 3 х 20 мл

Назначение

для криоконсервации бластоцист

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трехступенчатая система для консервации бластоцист на 5-6 день. Защищает эмбрионы от клеточного повреждения в результате формирования кристаллов льда при замораживании и длительном хранении. Условия хранения: при температуре от 2 оС до 8 оС. Срок годности 140 дней

Краткая техническая характеристика каз

5-6-к?нге бластоцисталарды криоконсервациялау?а арнал?ан ?ш сатылы ж?йесі. М?здатып ?атыру ж?не ?за? са?тау кезінде м?з кристалдарыны? т?зілуі салдарынан эмбриондарды жасушалы? за?ымданулардан ?ор?айды. Са?тау шарттары 2оС -ден 8оС-ге дейінгі температурада. Жарамдылы? мерзімі 140 к?н

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.