РК-ИМН-5№011785

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011785

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011785

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Буфер для гамет Cook Sydney IVF K-SIGВ-20, K-SIGВ-50, K-SIGB-100 20 мл, 50 мл, 100 мл

Торговое название каз

Гаметаларға арналған Cook Sydney IVF K-SIGВ-20, K-SIGВ-50, K-SIGB-100 буфері 20 мл, 50 мл, 100 мл

Назначение

Для механической отмывки гамет во время подготовки к этапу оплодотворения.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используется при механической отмывке гамет во время подготовки к этапу оплодотворения в процедуре ЭКО. Условия хранения: при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

ЭКҰ емшарасында ұрықтандыру кезеңіне дайындалу кезінде гаметаларды механикалық жуу кезінде пайдаланылады. Сақтау шарттары: 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада. Жарамдылық мерзімі 140 күн.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.