РК-ИМН-5№011784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011784

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011784

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Набор градиентов плотности для сперматозоидов Cook Sydney IVF K-SISG-20, K-SISG-50 2 х 20 мл,2 х 50 мл

Торговое название каз

Сперматозоидтарға арналған тығыздық градиенттерінің Cook Sydney IVF K-SISG-20, K-SISG-50 жинағы 2 х 20 мл, 2 х 50 мл

Назначение

Для разделения сперматозоидов по плотности.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Буфер с силиконовыми частицами, покрытыми силаном для создания градиента плотности при центрифугировании для выделения подвижных сперматозоидов. Условия хранения: при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Қозғалғыш сперматозоидтарды бөлу үшін центрифугалау кезінде тығыздық градиентін құруға арналған силанмен жабылған силикон бөлшектері бар буфер. Сақтау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада Жарамдылық мерзімі 140 күн.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 оС. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.