РК-ИМН-5№011783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011783

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011783

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Среда для биопсии эмбрионов Cook Sydney IVF K-SIEB-20 20 мл

Торговое название каз

Эмбриондар биопсиясына арналған Cook Sydney IVF K-SIEB-20 ортасы 20 мл

Назначение

Для облегчения извлечения генетического материала из клеток эмбриона

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для биопсии эмбриона облегчает извлечение генетического материала из клеток эмбриона для предимплантационной генетической диагностики. Условия хранения: при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 140 дней

Краткая техническая характеристика каз

Эмбрион биопсиясына арнал?ан орта имплантациялау алдында?ы генетикалы? диагностикалау?а арнал?ан эмбрион жасушаларынан генетикалы? материалды алуды же?ілдетеді. Са?тау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада Жарамдылы? мерзімі 140 к?н

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.