РК-ИМН-5№011782

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011782

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011782

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Среда для сперматозоидов Cook Sydney IVF K-SISM-20, K-SISM-50, K-SISM-100 20 мл, 50 мл, 100 мл

Торговое название каз

Сперматозоидтарға арналған Cook Sydney IVF K-SISM-20, K-SISM-50, K-SISM-100 ортасы 20 мл, 50 мл, 100 мл

Назначение

Для обеспечения сперматозоидов питательными веществами и сохранения их подвижности.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для сперматозоидов применяется для обеспечения сперматозоидов "жидкой" средой с питательными веществами и сохранения их подвижности во время обработки методом флотации и последующего этапа оплодотворения. Условия хранения: при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Сперматозоидтарға арналған орта спермотозоидтарды қоректік заттары бар "сұйық" ортамен қамту үшін және флотация әдісімен өңдеу кезінде олардың қозғалғыштығын сақтап қалу және кейінгі ұрықтандыру кезеңі үшін қолданылады. Сақтау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада Жарамдылық мерзімі 140 күн.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 оС. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.