РК-ИМН-5№011780

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011780

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011780

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

140 сут; дн

Торговое название

Среда для бластоцист Cook Sydney IVF K-SIBM-20, K-SIBM-50 20 мл, 50 мл

Торговое название каз

Бластоцисталарға арналған Cook Sydney IVF K-SIBM-20, K-SIBM-50 ортасы 20 мл, 50 мл

Назначение

Для обеспечения эмбрионов необходимыми питательными веществами при их развитии до стадии бластоцисты в условиях in vitro.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для бластоцист предназначена для обеспечения эмбрионов необходимыми питательными веществами при их развитии до стадии бластоцисты в условиях in vitro. Условия хранения: при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 140 дней.

Краткая техническая характеристика каз

Бластоцисталарға арналған орта эмбриондарды бластоциста сатысына дейін олардың in vitro жағдайында дамуында қажетті қоректік заттармен қамтамасыз етуге арналған. Жарамдылық мерзімі 140 күн. Сақтау шарттары: 2 °С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада Жарамдылық мерзімі 140 күн.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 оС. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.