РК-ИМН-5№011788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011788
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011788
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
140 сут; дн
Торговое название
Набор для витрификации бластоцист Cook Sydney IVF K-SIBV-5000 3 х 20 мл, 1 х 10 мл
Торговое название каз
Бластоцисталарды витрификациялауға арналған Cook Sydney IVF K-SIBV-5000 жинағы 3 х 20 мл, 1 х 10 мл
Назначение
для витрификации бластоцист.
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Четырехступенчатая система для витрификации бластоцист на 5-6-й день. Условия хранения: при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности 140 дней.
Краткая техническая характеристика каз
Бластоцисталарды 5-6-шы күнге витрификациялауға арналған төрт сатылы жүйе. Сақтау шарттары 2°С -ден 8°С-ге дейінгі температурада. Жарамдылық мерзімі 140 күн.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 оС.
Избегать воздействия прямого солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |