РК-ИМН-5№011571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011571
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2018
Дата истечения
10.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011571
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® НЕЗАМЕТНЫЙ с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом, набор универсальный размерами O 2,3 см (2 шт.); 3,8х3,8 см (2 шт.); 1,9х7,2 см (8 шт.); 2,5х7,2 см (8 шт.)
Торговое название каз
Хлоргексидин биглюконаты сіңірілген жастықшасы бар бактерицидті "Мультипласт"® БІЛІНБЕЙТІН жабысқақ бұласыры, әмбебап жинақ, өлшемдері: Ø 2,3 см (2 дана); 3,8х3,8 см (2 дана); 1,9х7,2 см (8 дана); 2,5х7,2 см (8 дана)
Назначение
Лейкопластырь предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лейкопластырь должен выпускаться в виде комбинированного изделия, состоящего из фиксирующей части (с перфорацией или без неё) с липким клеевым слоем; подушечки, пропитанной раствором антисептиков; защитного слоя из бумаги силиконизированной антиадгезионной или пленки, прямоугольной или фигурной формы следующих размеров, указанных в таблице 1.
Краткая техническая характеристика каз
Жабыс?а? б?ласыр жабыс?а? желім ?абаты бар бекіткіш б?ліктен (тесігі бар немесе жо?) т?ратын біріктірілген б?йым т?рінде шы?арылуы тиіс; антисептиктер ерітіндісі сі?ірілген жасты?шалар; 1-кестеде к?рсетілген келесі ?лшемдегі ?а?азды? ?ор?а?ыш ?абаты, силикондал?ан адгезивке ?арсы немесе ?лбір, тікб?рышты немесе фигуралы? пішінді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |