РК-ИМН-5№018584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2018
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018584
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тест-полоски SHARF для определения уровня глюкозы в крови № 25, № 50
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған SHARF тест-жолақтары № 25, № 50
Назначение
Для определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови из пальца с использованием прибора SCHARF (глюкометр)
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип образца крови: цельная капиллярная кровь. Объем крови: 0.5 мкл. Допустимый объем гематокрита: 20% ~ 60%. Диапазон измерений: 20 ~ 600 мг/дл (1.1 ~ 33.3 ммоль/л). Время проведения измерения: 5 секунд. Условия хранения: в сухом месте, при температуре от 4° до 30 °С
Краткая техническая характеристика каз
?ан ?лгісіні? типі: жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан. ?ан к?лемі: 0.5 мкл. Гематокрит к?лемі: 20% ~ 60%. ?лшемдер диапазоны: 20 ~ 600 мг/дл (1.1 ~ 33.3 ммоль/л). ?лшем ж?ргізу уа?ыты: 5 секунд. Са?тау шарттары: ??р?а? жерде, 4° - 30 °С температурада са?тау керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. В соответствии с ГОСТ 17768-90. Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 4 до 30о С
Не замораживать
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 356349 | Глюкоза ИВД, набор, электрометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом электрометрического анализа. |