РК-МТ-5№018594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2018
Дата истечения
13.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Аппарат «КСК-БАРС»
Торговое название каз
«КСК-БАРС» аппараты
Назначение
Аппарат «КСК-БАРС» может быть использован для неинвазивного дистанционного выявления функциональных и органических изменений в предпатологических и патологических процессах и их причинах с конкретным определением локализации на доклинических и клинических стадиях, а также для контроля динамики лечения. Применяется в лечено-диагностических целях
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинским изделием аппарата является компьютер типа «Ноутбук», блок питания, блок коммутации и пассивной защиты и комплект электродов, которые изготавливаются с помощью пайки элементов на печатные платы, монтажа плат в пластмассовые корпусы с частичной герметизацией, механической обработкой и полированием латунных профилей.
Краткая техническая характеристика каз
Аппаратты? медициналы? б?йымы «Ноутбук» типті компьютер, ?уат блогы, коммутация ж?не пассив ?ор?аныс блогы ж?не элементтерін баспа та?таларына д?некерлеуді?, та?таларды ішінара герметизациялаумен, пластмасса корпустар?а бекітуді?, механикалы? ??деуді? ж?не жез беткейлерді жылтыратуды? к?мегімен дайындалатын электродтар жиынты?ы болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362725 | Система меридианной диагностики организма | Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания. |