РК-МТ-5№018596

РК-МТ-5№018596

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2018
Дата истечения
14.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018596
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система для определения уровня глюкозы в крови SCHARF (глюкометр) в комплекте
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған SCHARF жүйесі (глюкометр) жиынтықта
Назначение
Для количественного измерения значений глюкозы в свежей цельной капиллярной крови из пальца
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения и в бытовых условияхЛечебно-профилактические учреждения и в бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип образца крови: цельная капиллярная кровь.Объем крови: 0.5 мкл. Допустимый объем гематокрита: 20% ~ 60%. Диапазон измерений: 20 ~ 600 мг/дл (1.1 ~ 33.3 ммоль/л). Единица измерений: мг/дл и ммоль/л (переключаемая). Время проведения измерения: 5 секунд. Объем памяти: 450 результатов с датой и временем. Отображение среднего значения: 7, 14 и 28 дней. Формат времени: 12ч. Диапазон рабочей температуры: 10 ~ 40оC. Диапазон относительной рабочей влажности: ниже 90%. Условия хранения измерительного устройства: 0 ~ 50 оC. Диапазон влажности хранения измерительного устройства: ниже 95%. Источник питания: две 1,5В (ААА) батарейки.
Краткая техническая характеристика каз
?ан ?лгісіні? типі: жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан. ?ан к?лемі: 0.5 мкл. Гематокрит к?лемі: 20% ~ 60%. ?лшемдер диапазоны: 20 ~ 600 мг/дл (1.1 ~ 33.3 ммоль/л). ?лшемдер бірлігі: мг/дл ж?не ммоль/л (ажыратып-?осылатын). ?лшеу ж?ргізу уа?ыты: 5 секунд. Жады к?лемі: 450 н?тиже к?німен ж?не уа?ытымен. Орташа м?нді к?рсету: 7, 14 ж?не 28 к?н. Уа?ыт форматы: 12 са?. Ж?мыс температурасыны? диапазоны: 10 ~ 40оC. Салыстырмалы ж?мыс ыл?алды?ы диапазоны: 90% т?мен. ?лшегіш ??рыл?ыны са?тау шарттары: 0 ~ 50 оC. ?лшегіш ??рыл?ыны са?тау ыл?алды?ы диапазоны: 95% т?мен. ?уат к?зі: екі 1,5В (ААА) батарейка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
753187 Глюкометр для индивидуального использования/использования вблизи пациента ИВД, с питанием от сети Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, обычно с заряжаемыми аккумуляторами, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для количественного ин-витро определения вблизи пациента уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом.