РК-ИМН-5№018614

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2018

Дата истечения

20.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC, стерильный

Торговое название каз

Офтальмологиялық вискосозылғыш SIDA-VISC натрий гиалуронаты ерітіндісі, стерильді

Назначение

Офтальмологический вискоэластичный раствор натрия гиалуроната SIDA-VISC показан к применению в качестве защитной жидкости и смазки при различных внутриглазных хирургических процедурах, таких как интра- и экстракапсулярная экстракция катаракты, имплантация внутриглазной линзы, пересадка роговицы.

Область применения

Офтальмологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Офтальмологический раствор SIDA-VISC представляет собой стерильный непирогенный состав очищенной, невоспламеняющейся, высокомолекулярной фракции гиалуроната натрия, полученный путем бактериальной ферментации. В состав входит гиалуронат натрия, растворенный в физиологическом натрий-фосфатном буфере на основе хлорида натрия в пропорции 10-30 мг/мл (см. точные спецификации на упаковке). Показатель pH находится между 6,8 и 7,6. SIDA-VISC – особая фракция гиалуроната натрия, разработанная для использования при хирургических операциях в области переднего отрезка глаза и стекловидного тела. Ее отличает высокая молекулярная масса, плотность и вязкоэластичность. Она прозрачна и остается в передней камере глаза менее 6 дней, защищая его структуру.

Краткая техническая характеристика каз

Офтальмологиялық SIDA-VISC ерітіндісі натрий гиалуронатының бактериялық ферментация жолымен алынған тазартылған, тұтанғыш емес, жоғары молекулалы фракциясының стерильді, пирогенді емес құрамы болып табылады. Құрамына натрий хлориді негізіндегі 10-30 мг/мл пропорциядағы (дәл сипаттамаларын қаптамасынан қараңыз) физиологиялық натрий-фосфатты буферде ерітілген натрий гиалуронаты кіреді. pH көрсеткіші 6,8 және 7,6 аралығында. SIDA-VISC - көздің алдыңғы қиығы аумағы мен шынытәрізді денесіне жасалатын хирургиялық операциялар кезінде пайдалану үшін әзірленген натрий гиалуронатының айрықша фракциясы. Ол молекулалық салмағының жоғарылығымен, тығыздығымен және тұтқыр-созылғыштығымен ерекшеленеді. Ол мөлдір және көздің алдыңғы камерасының құрылымын қорғай отырып, онда 6 күннен аз уақыт сақталады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2-25 °C в прохладном, сухом месте и защищать от света, нагревания и замерзания