РК-ИМН-5№018608

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018608

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2018

Дата истечения

20.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018608

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Внутривенная канюля одноразового использования, размерами: 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын венаішілік канюля, өлшемдері 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Назначение

для введения жидкости через периферическую вену и забора образца крови

Область применения

Интенсивная терапия, анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовая внутривенная канюля выполнена из полиуретана для медицинских изделий, поликарбоната и нержавеющей стали. Она состоит из канюли, пункционной иглы и инъекционного адаптера. Ее основная конструкция состоит из корпуса канюли, втулки канюли, удлинительной трубки (катетера-удлинителя), инъекционного адаптера удлинительной трубки и подвижного зажима. Пункционная игла главным образом состоит из трубки иглы, держателя иглы и коннектора для удаления воздуха.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет ?олданылатын венаішілік канюля медициналы? б?йымдар?а арнал?ан полиуретаннан, поликарбонаттан ж?не тот баспайтын болаттан жасал?ан. Ол канюлядан, тесетін инеден ж?не инъекциялы? адаптерден т?рады. Оны? негізгі конструкциясы канюля корпусынан, канюля білігінен, ?зарт?ыш т?тіктен (катетер-?зарт?ыш), ?зартатын т?тікті? инъекциялы? адаптерінен ж?не жылжымалы ?ыс?ыштан т?рады. Пункциялы? ине ине т?тігінен, ине ?ста?ыштан ж?не ауа шы?ару?а арнал?ан коннектордан т?рады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
655778	Канюля аспирационная, одноразового использования	Стерильная ригидная или полуригидная ручная трубка или металла или долговечного износостойкого пластика, разработанная для использования в качестве канала для эвакуации (аспирации) крови, жидкостей и других остатков тканей их операционного поля во время проведения хирургической операции (например, открытой или пластической). Изделие также известно как аспирационная трубка; это универсальное изделие, к которому проксимально присоединяется трубка аспирационной системы; некоторые виды изделий могут подсоединяться к специально предназначенному для этих целей ручному блоку, у которого обычно имеется клапан. Также доступны специальные канюли для проведения определенных процедур (например, для процедур на бронхах, зубах, глазах, матке, во рту или для липосакции). Это изделие для одноразового использования.