РК-МТ-5№018615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018615
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2018
Дата истечения
21.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Койка больничная "ИНТЕГРАЛ" КБМ-01
Торговое название каз
"ИНТЕГРАЛ" КБМ-01 ауруханалық төсегі
Назначение
Предназначены для применения в травматологических, неврологических, нейрохирургических, кардиологических, ожоговых, хирургических и урологических отделениях учреждений здравоохранения – для ухода за пациентом
Назначение коек – уход за пациентом, нахождение его на больничной койке с возможностью в автоматическом режиме придать телу больного положений, которые соответствуют тяжести и характеру патологических процессов в организме и которые необходимы для проведения лечебных и диагностических процедур
Область применения
Отделения интенсивной терапии и реанимации лечебных учреждений.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Койка больничная «ИНТЕГРАЛ» КБМ-01 механическая 4-х секционная отвечает потребностям современного ухода за пациентом.
Все регулировки выполняются механически при помощи рукояток.
Угол наклона опоры спины, °C: от 0 до 85.
Угол наклона опоры бедра, °C:
от 0 до 30.
Угол наклона опоры голени C:
от 0 до 15 °C.
Регулировка положения: Тренделенбург от 0 до 15 град., анти-Тренделенбург от 0 до 15 град.
Высота ложа над уровнем пола, мм – 640 мм.
Масса койки КБМ-01 не более - 175 кг.
Условия эксплуатации, температура,°C: от 10 до 35.
Влажность: 30 до 75 %.
Краткая техническая характеристика каз
INTEGRAL KBM-01 механикалы? 4-секциялы аурухана кереуеті пациенттерге уа?тылы к?тім жасау ?ажеттіліктерімен ?амтамасыз етілген.
Барлы? т?зетулер т?т?алар к?мегімен механикалы? т?рде жасалады.
Ар?а тіреуіні? к?лбеу б?рышы, ° C: 0-ден 85-ке дейін.
Жамбас тіреуіні? к?лбеу б?рыштары, ° C:
0-ден 30-?а дейін.
Ая? тіреуіні? б?рышы:
0-ден 15 ° C дейін
Орналас?ан жерді реттеу: Тренделенбург 0-ден 15 градус?а дейін, анти-Тренделенбург 0-ден 15 градус?а дейін.
Еден де?гейінен биіктігі, мм - 640 мм.
КБМ-01 кереуетіні? салма?ы 175 кг-нан аспайды.
Пайдалану шарттары, температурасы, ° C: 10 - 35.
Ыл?алдылы?: 30-75%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От +10*С до + 40*С/ 75% при 30*С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |