РК-ИМН-5№018620
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018620
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2018
Дата истечения
21.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018620
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Блок PMMA BLOCK однослойный/многослойный размером: 98х40, 98х30, 98х25, 98х22, 98х20, 98х18, 98х16, 98х14, 98х12, 98х10, 104х20, 108х20, 20х14х15, 20х19х15, 40х14х15, 40х19х15, 55х19х16, 65х25х22, 65х40х22, 85х40х22, 21х15х15.5, 65х25х16, 95х10, 95х12, 95х14, 95х16, 95х18, 95х20, 95х25, 95х30, 95х40, 40х20х16, 40х20х20, 65х30х20, 89х71х12, 89х71х13, 89х71х14, 89х71х16, 89х71х18, 89х71х20, 89х71х25, 89х71х30, 16х20х20, 16х20х40, 16х20х50, 18х22х55, 72х42х14, 72х42х16, 72х42х18, 72х42х20, 72х42х25
Торговое название каз
Бір қабатты/көп қабатты PMMA BLOCK блогы өлшемдері: 98х40, 98х30, 98х25, 98х22, 98х20, 98х18, 98х16, 98х14, 98х12, 98х10, 104х20, 108х20, 20х14х15, 20х19х15, 40х14х15, 40х19х15, 55х19х16, 65х25х22, 65х40х22, 85х40х22, 21х15х15.5, 65х25х16, 95х10, 95х12, 95х14, 95х16, 95х18, 95х20, 95х25, 95х30, 95х40, 40х20х16, 40х20х20, 65х30х20, 89х71х12, 89х71х13, 89х71х14, 89х71х16, 89х71х18, 89х71х20, 89х71х25, 89х71х30, 16х20х20, 16х20х40, 16х20х50, 18х22х55, 72х42х14, 72х42х16, 72х42х18, 72х42х20, 72х42х25
Назначение
Этот продукт в основном используется для изготовления многоуровневых, полных или частичных анатомических долгосрочных временных мостовидных протезов с двумя коронками с помощью систем CAD / CAM. Рекомендуется как передняя, так и задняя коронка и моствосстановительного лечения (АРТ) в безударной области
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предельная прочность на изгиб не более 50 мПа;
Поглощение воды не менее 40 мкг / мм3; Растворимость не менее 7.5 мкг / мм3
Шкала оттенков: OS, 1S, 2S.
Доступны следующие цветовые оттенки: А0, А00, A1, А2, А3, А3.5, А4, 2S, 3S, 2ST, 3ST, B0, B1, B2, B3, B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3,D4, (0) clear, Al , AZ, A3 , A3 .5, A4, Bl, B2, B3, B4, Cl, CZ, C3, C4, DZ, D3, D4, ZMZ, BL, 2SA1, 2SA2, 2SA3, 2SA3.5, 2SA4, 2SB1 , 2SB2, 2SB3, 2SB4, 2sc1, 2SCZ, ZSC3 ,2SC4, 2SDZ, 2SD3, ZSD4, ZSBL,3SA1 ,3SA2, 3SA3, 3SA3.5, 3SA4, 3SB1 ,3SB2, 3SB3, 3SB4, 3SCl, 3SCZ, 3SC3, 3SC4, 3SDZ, 3SD3, 3SD4, 3SBL, 2STAL, ZSTA2, 2STA3, 2STA3.5, 2STA4, 2STB1, 2STB2, 2STB3, 2STB4, 2STCL, 2STC2, 2STC3 , 2STC4, 2STD2, 2STD3, 2STD4, 2STBL, 3STA1, 3STA2, 3STA3, 3STA3.5, 3STA4, 3STB1, 3STB2, 3STB3, 3STB4, 3STC1, 3STC2, 3STC3, 3STC4, 3STD2, 3STD3, 3STD4, 3STBL.
Краткая техническая характеристика каз
Иілімге шектік беріктігі 50 мПа к?п емес;
Суды сі?іруі 40 мкг / мм3 кем емес; Ерігіштігі 7.5 мкг / мм3 кем емес
Ре?дер шкаласы: OS, 1S, 2S.
Мынадай т?стер ре?дері ?ол жетімді: А0, А00, A1, А2, А3, А3.5, А4, 2S, 3S, 2ST, 3ST, B0, B1, B2, B3, B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3,D4, (0) clear, Al , AZ, A3 , A3 .5, A4, Bl, B2, B3, B4, Cl, CZ, C3, C4, DZ, D3, D4, ZMZ, BL, 2SA1, 2SA2, 2SA3, 2SA3.5, 2SA4, 2SB1 , 2SB2, 2SB3, 2SB4, 2sc1, 2SCZ, ZSC3 ,2SC4, 2SDZ, 2SD3, ZSD4, ZSBL,3SA1 ,3SA2, 3SA3, 3SA3.5, 3SA4, 3SB1 ,3SB2, 3SB3, 3SB4, 3SCl, 3SCZ, 3SC3, 3SC4, 3SDZ, 3SD3, 3SD4, 3SBL, 2STAL, ZSTA2, 2STA3, 2STA3.5, 2STA4, 2STB1, 2STB2, 2STB3, 2STB4, 2STCL, 2STC2, 2STC3 , 2STC4, 2STD2, 2STD3, 2STD4, 2STBL, 3STA1, 3STA2, 3STA3, 3STA3.5, 3STA4, 3STB1, 3STB2, 3STB3, 3STB4, 3STC1, 3STC2, 3STC3, 3STC4, 3STD2, 3STD3, 3STD4, 3STBL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Продукт следует хранить в сухом затемненном месте, избегая попадания солнечного света. Температура хранения: -18 ~ 33 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974742 | Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный | Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно. |