РК-МТ-5№018630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2018
Дата истечения
21.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф Magvue Elite
Торговое название каз
Magvue Elite магниттік-резонанстық томографы
Назначение
Представляет собой магнитно-резонансный сканер для исследования всего тела, разработанный для обеспечения высокого разрешения изображений
Область применения
Магнитно-резонансная томография, педиатрии, ортопедии, травматологии, хирургии, в отделениях интенсивной терапии, гинекологии, неврологии, нейрохирургии, онкологии, ревматологии, урологии, ангиография и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая напряжённость поля: 1,5Т.
Сверхпроводящий магнит: длина -1,6 м, ширина-2 м, высота-2,3 м, внешний диаметр-90,4 см, внутренний диаметр-60 см.
Однородность магнитного поля: меньше или равно 10 ррм при 45 см DSV.
Технология нулевого выкипания гелия/ технология с выпаривающимся гелием.
5 гауссовая линия: 4.0х2.5м.
Амплитуда градиентной системы: max 35млТл/м.
Скорость нарастания: 133МТ/м/мс.
Краткая техническая характеристика каз
?рісті? ж?мыс кернеулігі: 1,5Т.
Аса жо?ары ?ткізгіш магнит: ?зынды?ы -1,6 м, ені-2 м, биіктігі - 2,3 м, сырт?ы диаметрі - 90,4 см, ішкі диаметрі -60 см.
Магниттік ?рісті? біртектілігі: 10 ррм. аз немесе те? 45 см DSV.
Гелийді? н?лдік ?айнау технологиясы / буланатын гелий технологиясы.
5 гауссты? желі: 4.0х2.5м.
Градиенттік ж?йе амплитудасыі: max 35млТл / м.
?су жылдамды?ы: 133МТ/м/мс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300523 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |