РК МИ (МТ)-0№026606

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026606

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026606

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Инкубатор неонатальный переносной моделями BabyPod2, BabyPod20 в комплекте

Торговое название каз

Тасымалданатын неонаталды инкубатор модельдері BabyPod2, BabyPod20 жиынтықта

Назначение

Транспортный инкубатор для новорожденных предназначен для уходa за младенцами во время транспортировки.

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации, родильные дома.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

BabyPod 2 и BabyPod 20 состоят из легкого внешнего корпуса состоящего из углеродного волокна, внутреннего слоя из амортизирующей пены и имеют прозрачную крышку для наблюдения за ребенком. BabyPod 2 и BabyPod 20 содержат вакуумный матрас для позиционирования пациента, фиксирующие ремни для носилок, для фиксации устройства при транспортировке и ремни безопасности для размещения младенца внутри устройства во время транспортировки. Аксессуары, доступные для Baby Pod2 и BabyPod20, включают одноразовый матрас TransWarmer для перевозки младенцев и вакуумный насос.

Краткая техническая характеристика каз

BabyPod 2 және BabyPod 20 жеңіл көміртекті талшықты сыртқы қабықтан, жұмсақ көбіктің ішкі қабатынан және нәрестелерді көруге арналған ашық қақпақтан тұрады. BabyPod 2 және BabyPod 20 құрамында пациенттің вакуумды орналастыратын матрасы, тасымалдау кезінде құрылғыны бекітуге арналған зембіл белдіктері және тасымалдау кезінде нәрестені құрылғының ішіне орналастыру үшін белдік бар. Baby Pod2 және BabyPod20 үшін қолжетімді керек-жарақтарға TransWarmer бір рет қолданылатын нәресте тасымалдаушысы мен вакуумдық сорғы кіреді.

Комментарий к сроку хранения

BabyPod следует хранить в защитном чехле, чтобы свести к минимуму разрушение материала компонентов, Baby Pod следует хранить в помещении с регулируемой температурой от 18С до 24С.

код НМИРК	Наименование	Описание
653721	Инкубатор для транспортировки новорожденных	Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания.