РК-МТ-5№018617

РК-МТ-5№018617

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2018
Дата истечения
21.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018617
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система рентгенографическая Radrex, в исполнениях MRAD-A50S и MRAD-A80S
Торговое название каз
Radrex рентгенографиялық жүйесі, орындалуы MRAD-A50S және MRAD-A80S
Назначение
Данная рентгенографическая система используется в медицинской практике с целью диагностики заболеваний костно-суставной системы, костей черепа, органов грудной клетки на основе свойств прохождения рентгеновских лучей через тело пациента. Регистрация клинических изображений возможна на рентгеновской пленке или на мониторе с использованием цифрового детектора и цифровой станции.
Область применения
рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновский генератор высокого напряжения мощностью 50 кВт • Метод получения высокого напряжения: Инвертор • Номинальные характеристики при кратковременной нагрузке 630 мА/50—80 кВ (0,1 c) 500 мА/40—160 кВ (0,1 c) 320 мА/40—150 кВ (0,1 c) Рентгеновский генератор высокого напряжения мощностью 80 кВт • Метод получения высокого напряжения: Инвертор • Номинальные характеристики при кратковременной нагрузке 1000 мА/60—80 кВ (0,1 c) 800 мА/50—100 кВ (0,1 c) 500 мА/40—150 кВ (0,1 c) Система цифровой рентгенографии TFD-2020A. Для работы с информационной системой радиологического отделения, установки параметров рентгенографии и обработки изображений можно использовать один и тот же монитор. • Широкий динамический диапазон и автоматическая обработка изображений в оттенках серого обеспечивают стабильное качество получаемых изображений. • Функции сохранения данных в формате DICOM позволяют передавать изображения на два внешних сервера. • Вывод изображения для предварительного просмотра: через 3 секунды или быстрее Оперативная память: 4 Гб или выше. Жесткий диск 500 Гб х2 (зеркальное дублирование). Количество несжатых изображений, которые можно записать: 5000. Количество анатомических программ (APC): 10 000. Разрядность обработанного изображения: 14 бит. Сведения о пациенте в изображении: ФИО, возраст, пол, идентификатор Обработка изображений: Контрастность и яркость –– Гамма-кривая –– Пространственный фильтр –– Поворот (0°, 90°, 180°, 270°, переворот/отражение) –– Масштабирование (произвольный коэффициент, 1х, 1,5х, 2,16х, 4,3х, панорамирование) –– Кадрирование (электронные шторки, перемещение изображения, поворот изображения) –– Автоустановка ширины и уровня «окна» (по средним и максимальным значениям) –– Фильтр DCF (компрессия областей с высокой и низкой плотностью) –– Частотный фильтр –– Инверсия (негатив/позитив) –– Разделенное отображение –– Измерение расстояний и углов –– Шкала –– Аннотации (отметка, форма заявления, комментарий, стрелка, линия) –– Калибровка (проверочный объект, SID/PID) –– Отмена, повтор, сброс –– Сохранение Сетевые функции –– Сохранение в формате DICOM: Стандартная конфигурация –– Печать в формате DICOM: Стандартная конфигурация –– Рабочий список устройства в формате DICOM (MWM): Опция (TFDK-MWM) –– Этап процедуры, выполненный на системе, в формате DICOM (MPPS): Опция (TFDK-MWM) –– Подтверждение сохранения DICOM: Опция (TFDK-SCM) ЖК-монитор Активная область: 375 х 300 мм (диагональ 19 дюймов), Цветная ЖК-панель (TFT), разрешение 1280 х 1024 (SXGA). Управление с помощью мыши. Беспроводной детектор Сцинциллятор: CsI (иодид цезия), Входной размер: 345х426 мм, Размер пикселя: 140х140 мкм, Количество пикселей 2466х3040 пикселей (примерно 7,5 миллион пикселей). DQE (0 пар линий/мм): больше 0,7. Цифровое преобразование: 14 бит. Проводной детектор, Тип 1 Сцинциллятор: CsI (иодид цезия), Входной размер: 350х426 мм, Размер пикселя: 143х143 мкм, Количество пикселей 2448х2984 пикселей (примерно 7,3 миллион пикселей). DQE (0 пар линий/мм): больше 0,7. Цифровое преобразование: 16 бит. Проводной детектор, Тип 2 Сцинциллятор: CsI (иодид цезия), Входной размер: 430х439 мм, Размер пикселя: 143х143 мкм, Количество пикселей 3008х3072 пикселей (примерно 9,24 миллион пикселей). DQE (0 пар линий/мм): больше 0,7. Цифровое преобразование: 14 бит. ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ Генератор Три фазы, переменный ток Номинальное напряжение в сети питания: 380/400/415/440/480 В. Допустимые колебания напряжения питания (без нагрузки): Номинальное напряжение в сети питания ±10%. Допустимое полное сопротивление цепи питания: не более 0,18 Ом. Номинал устройства защитного отключения (УЗО): 50 А или менее. Рекомендованная мощность трансформатора распределения питания: не менее 50 кВА. Требования к заземлению: заземление должно быть выполнено в соответствии со всеми применимыми местными нормативными документами, относящимися к медицинскому электрическому оборудованию.
Краткая техническая характеристика каз
?уаты 50 кВт жо?ары кернеулі рентген генераторы • Жо?ары кернеуді алу ?дісі: Инвертор • ?ыс?а мерзімді ж?ктеме кезіндегі номиналды сипаттамалар 630 мА/50—80 кВ (0,1 c) 500 мА/40—160 кВ (0,1 c) 320 мА/40—150 кВ (0,1 c)?уаты 80 кВт жо?ары кернеулі рентген генераторы • Жо?ары кернеуді алу ?дісі: Инвертор • ?ыс?а мерзімді ж?ктеме кезіндегі номиналды сипаттамалар1000 мА/60—80 кВ (0,1 c) 800 мА/50—100 кВ (0,1 c) 500 мА/40—150 кВ (0,1 c) TFD-2020А цифрлы? рентгенография ж?йесі. Радиология б?ліміні? а?паратты? ж?йесімен ж?мыс істеу, рентгенография мен кескіндерді ??деу параметрлерін орнату ж?мыстары ?шін бір мониторды ?олдану?а болады. • Жалпа? динамикалы? диапазон ж?не с?р ре?ді кескіндерді автоматты т?рде ??деу алын?ан кескіндерді? т?ра?ты сапасын ?амтамасыз етеді. • Деректерді DICOM форматында са?тау функциялары кескіндерді екі сырт?ы серверлерге беруге м?мкіндік береді. • Алдын-ала ?арау ?шін кескіндерді шы?ару: 3 секундтан кейін немесе жылдамыра?. жедел жады: 4 ГБ немесе одан жо?ары. ?атты диск 500 Гб x2 (д?л ?зіндей ?ып ?айталау). Жазу?а болатын, ?ысылма?ан кескіндер саны: 5000. Анатомиялы? ба?дарламалар саны (АРС): 10 000. Пайдаланыл?ан кескінні? разрядтылы?ы - 14 бит. Кескіндегі пациент туралы а?парат: аты-ж?ні, жасы, жынысы, идентификатор. Кескіндерді ??деу: Контрастылы?ы ж?не ай?ындылы?ы - Гамма ?исы? -- Ке?істіктік с?згі- Б?рылу (0 °, 90 °, 180 °, 270 °, айналдыру / к?рсету)-- масштабтау (ерікті коэффициент, 1 х, 1,5 х, 2.16 х, 4.3 х, панорамалау) --Кадрлау (электронды перделер, кескінді жылжыту, кескінді айналдыру) -- - «терезе» ені мен де?гейін автоматты т?рде орнату (орташа ж?не е? жо?ары м?ндер бойынша) - DCF с?згісі (жо?ары ж?не т?мен ты?ызды?ты жерлер компрессиясы)- Жиілікті с?згі-- Инверсия (негативті /позитивті) - Кескінді б?лу --- ?ашы?ты?ты ж?не б?рыштарды ?лшеу - - Аннотациялар шкаласы (белгі, ?тінім нысаны, пікір, ба?ытта?ыш, сызы?) -- Калибрлеу (тексеретін нысан, SID / PID)- - Болдырмау, ?айталау, ысыру - Са?тау Желілік функциялар - DICOM форматында са?тау: Стандартты конфигурация - DICOM форматында басып шы?ару: стандартты конфигурация - DICOM (MWM) форматында?ы ??рыл?ыны? ж?мыс тізімі : Option (TFDK-MWM)- Ж?йеде орындал?ан процедура сатысы, DICOM (MPPS) форматында: Опция (TFDK-MWM) DICOM са?тауды растау: Опция (TFDK-SCM) СК-монитор. Белсенді аума?ы: 375 х 300 мм (диагоналі 19 дюйм), Т?рлі-т?сті СК-панель (TFT), м?мкіндігі 1280 х 1024 (SXGA). тінтуірді? к?мегімен бас?ару. Сымсыз детектор Сцинциллятор: CsI (цезий иодиді), Кіріс ?лшемі: 345х426 мм, Пиксель ?лшемі: 140х140 мкм, Пиксельдер саны 2466х3040 пиксель (шамамен 7,5 миллион пиксель). DQE (0 ж?п желі/мм): 0,7 к?п. Цифрлы? ?згерту: 14 бит. Сымды детектор, Типі 1 Сцинциллятор: CsI (цезий иодиді), Кіріс ?лшемі: 350х426 мм, Пиксель ?лшемі: 143х143 мкм, Пиксельдер саны 2448х2984 пиксель (шамамен 7,3 миллион пиксель). DQE (0 ж?п желі/мм): 0,7 к?п. Цифрлы? ?згерту: 16 бит. сымды детектор, Типі 2 Сцинциллятор: CsI (цезий иодиді), Кіріс ?лшемі: 430х439 мм, Пиксель ?лшемі: 143х143 мкм, Пиксельдер саны 3008х3072 пиксель (шамамен 9,24 миллион пиксель). DQE (0 ж?п желі/мм): 0,7 к?п. Цифрлы? ?згерту: 14 бит. ЭЛЕКТР ?УАТЫНА ?ОЙЫЛАТЫН ТАЛАПТАР Генератор ?ш фаза, ауыспалы ток. ?уат желісіндегі ?олжетімді ауыт?улар: 380/400/415/440/480 В. ?уат кернеуі ?олжетімді ауыт?улары (ж?ктемесіз): ?уат желісіндегі номиналды? кернеу ±10%. ?уат тізбегіндегі ?олжетімді толы? кедергі: 0,18 Ом к?п емес. ?ор?а?ыш ажырату ??рыл?ысы номиналы (УЗО): 50 А немесе аз. ?уат тарату трансформаторыны? ?сыныл?ан ?уаты: 50 кВА кем емес. Жерге т?йы?талу талаптары: жерге т?йы?талу медициналы? электр жабды?ына жататын барлы? ?олданылатын жергілікті нормативтік ??жаттар?а с?йкес орындалуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С. Относительная влажность: от 30% до 80% без образования конденсата.
код НМИРК Наименование Описание
932491 Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.