РК-ИМН-5№005534

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2018

Дата истечения

24.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005534

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь "VEROPLAST фиксирующий" гипоаллергенный, на основе нетканого материала, размерами (см):1,25х500; 2,5х500; 5х500; 10х500

Торговое название каз

Тоқылмаған материал негізіндегі "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры, гипоаллергенді, өлшемдері (см): 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 10х500

Назначение

Предназначен для закрепления повязок на ранах, фурункулах и т.д., а также для фиксации трубок, зондов, катетеров и других предметов медицинского назначения.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Описание: Полоска нетканого материала с клеевым слоем с защитным покрытием или без него, намотанная на пластмассовую шпулю (катушка). 2. Описание принципа действия изделия: Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» за счет клеевого покрытия надежно фиксирует повязки на ранах, фурункулах и т.д., а также надежно фиксирует трубки, зонды, катетеры и другие предметы медицинского назначения. 3. Используемые материалы: При производстве Лейкопластыря «VEROPLAST фиксирующий» используются: - в качестве материала – основы – нетканый материал; - в качестве клеевого слоя – акрилатный клей (эмульсия акриловая, аммиак водный или аммиак водный особой чистоты или Rhevios VP 1231) или термоплавкий клей. - в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная. 4. Физические свойства: На поверхности Лейкопластыря «VEROPLAST фиксирующий» не допускается наличие складок, загрязненных участков, посторонних включений. Сопротивление отслаиванию должно быть не менее 0,50 Н/см от пластины из нержавеющей стали. Срок годности лейкопластыря: без защитного покрытия - 4 года со дня изготовления, с защитным покрытием – 5 лет со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сипаттамасы: Пластмасса шпульге (катушкаға) оралған немесе қорғағыш шпульсіз , қорғағыш желімдік жабыны бар немесе онсыз тоқылмаған материал жолағы. 2. Бұйымның әсер ету принципінің сипаттамасы: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры желімдік жабынының есебінен жаралардағы, фурункулдардағы, және т.б. таңғыштарды сенімді бекітеді, сондай-ақ түтіктерді, зондтарды, катетерлерді және басқа да медициналық мақсаттағы басқа заттарды сенімді бекітеді. 3.Пайдаланылатын материалдар: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласырын өндіргенде: - негіз-материал ретінде- тоқылмаған материал ; -желімдік жабын ретінде - акрилаттық желім (акрилді эмульсия, сулы аммиак немесе ерекше таза сулы аммиак немесе Rhevios VP 1231) немесе термобалқымалы желім. - қорғағыш жабын ретінде - адгезияға қарсы материал немесе силикондалған қағаз пайдаланылады. 4.Физикалық қасиеттері: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры беткейінде қатпарлардың, ластанған бөліктердің, бөгде қосылыстардың болуына жол берілмейді. Ажырауға төзімділігі тот баспайтын болаттан жасалған пластинадан 0,50 Н/см кем болмауы тиіс. Жарамдылық мерзімі: қорғағыш жабынсыз - дайындалған күнінен бастап 4 жыл, қорғағыш жабынымен - дайындалған күнінен бастап 5 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.