РК-ИМН-5№005532

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2018

Дата истечения

24.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005532

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь перцовый Доктор Перец размерами (см): №1 10х18; №1 6х10 перфорированный; №1 10х18 перфорированный; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 перфорированный)

Торговое название каз

Доктор Бұрыш бұрышты бұласыры өлшемдері (см): №1 10х18; №1 6х10 тесілген; №1 10х18 тесілген; №4 (10х18 №2, 10х18 №2 тесілген)

Назначение

Применяют в качестве местнораздражающего и отвлекающего средства при радикулитах, миозитах, люмбаго, артралгии (болях в суставах), простудных заболеваниях.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Описание: Полоска ткани с перфорацией или без перфорации с липким слоем пластырной массы, с защитным покрытием, или две полоски ткани с перфорацией или без перфорации с липким слоем пластырной массы на одном защитном покрытии. 2. Описание принципа действия изделия: Красавки экстракт густой и плоды перца стручкового, используемые при приготовлении пластырной массы пластыря, оказывают местнораздражающее и отвлекающее действие при при радикулитах, миозитах, люмбаго, артралгии (болях в суставах), простудных заболеваниях. 3. Используемые материалы: При производстве перцового пластыря используются:- в качестве пластырной массы – каучук натуральный Смокед-шит, импортный, каучук синтетический, присадка антиокислительная 4-метил-2,6-дитретичный бутилфенол (Агидол-1), канифоль сосновая, ланолин безводный, масло вазелиновое медицинское, мука пшеничная, белила цинковые (окись цинка), красавки экстракт густой, плоды перца стручкового ; - в качестве основы для нанесения пластырной массы - ткань хлопчатобумажная; - в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная, или пленка полиэтилентерефталатная. 4. Физические свойства: На поверхности Перцового пластыря Доктор Перец не должно быть складок ткани, комков массы, посторонних механических включений в массе и непокрытых пластырной массой мест. Количество пластырной массы на 1 м2 должно быть: для пластыря с перфорацией – от 180 до 240 г, для пластыря без перфорации – от 200 до 260 г. Количественное содержание суммы капсаициноидов в пересчете на капсаицин – стандарт должно быть не менее 0,06%. Количественное содержание цинка окиси должно быть от 8 до 12%. Сопротивление отслаиванию должно быть от 0,35 до 1,80 Н/см. Пластырь (ткань с пластырной массой) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г допускается, не более: - 2 х 1000 аэробных бактерий; - 100 дрожжевых и плесневых грибов. Не допускается присутствие бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. 5. Срок годности - 3 года со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сипаттамасы: Тесігі бар немесе тесіксіз бұласыр массасының жабысқақ қабаты бар мата жолағы, қорғағыш жабынымен, немесе тесігі бар немесе тесіксіз бұласыр массасының жабысқақ қабаты бар бір қорғағыш жабынындағы екі мата жолағы. 2 Бұйымның әсер ету принципінің сипаттамасы: Бұласырдың бұласырлық массасын дайындаған кезде пайдаланылатын итжидектің қою экстрактісі және бұршаққынды бұрыш жемістері радикулиттер, миозиттер, люмбаго, артралгиялар (буындардағы ауырулар), суық тию аурулары кезінде жергілікті тітіркендіретін және аулақтататын әсер көрсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Бұрышты бұласырды өндірген кезде:- бұласыр массасы ретінде - Смокед-шит табиғи каучугы, импорттық, синтетикалық каучук, тотығуға қарсы қоспа 4-метил-2,6-екі үштік бутилфенол (Агидол-1), қарағай канифолі, сусыз ланолин, медициналық вазелин майы, бидай ұны, мырыш белила (мырыш тотығы), итжидектің қою экстрактісі және бұршаққынды бұрыш жемістері; - бұласырлық массаны жағу үшін негіз ретінде - мақта-мата матасы; - қорғағыш жабын ретінде - адгезияға қарсы материал немесе силикондалған қағаз немесе полиэтилентерефталаттық үлбір пайдаланылады. 4. Физикалық қасиеттері: Доктор Бұрыш бұрышты бұласырының беткейінде мата қатпары, масса қалдығы, механикалық бөгде қосылыстар және бұласыр массасымен жабылмаған жер болмауы тиіс. 1 м2 бұласыр массасының мөлшері : тесігі бар бұласыр үшін - 180 - 240 г, тесігі жоқ бұласыр үшін - 200 - 260 г болуы тиіс. Капсаицин-стандартқа шаққанда капсаициноидтер жиынтығының сандық мөлшері 0,06% кем болмауы тиіс. Мырыш тотығының сандық мөлшері 8 - 12% болуы тиіс. Ажырауға төзімділігі 0,35 - 1,80 Н/см болуы тиіс. Бұласыр (бұласыр массасы бар мата) микробиологиялық таза болуы тиіс. 1 г -ға: - 2 х 1000 аспайтын аэробтық бактериялар; - 100 ашытқы және өңездік зеңдер болуына жол беріледі. Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus тектес бактериялардың болуына жол берілмейді. 5. Жарамдылық мерзімі - дайындалған күнінен бастап 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте