РК-ИМН-5№005341

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2018

Дата истечения

24.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005341

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный однокамерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный «КОМПОПЛАСТ» 300 «Синтез»

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын полимер инесі бар қан компоненттеріне арналған бір камералы стерильді "КОМПОПЛАСТ" 300 "Синтез" полимер контейнері

Назначение

предназначен для присоединения к контейнеру полимерному с консервированной кровью или плазмой для получения компонентов крови, а так же для их хранения, трнспортирования и переливания

Область применения

В лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, в станционарных условиях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Компопласт" 300 представляет собой полимерную прозрачную емкость вместимостью 300 мл. Емкость имеет два штуцера и трубку с полимерной иглой для присоединения контейнера "Компопласт" 300 к контейнеру с консервированной кровью и плазмой. Трубка прозрачна, эластична, устойчива к механической герметизации и сварке токами высокой частоты. Подсоединяя контейнер "Компопласт" 300 к различным модификациям контейнера "Гемасин", можно получить комплект сдвоенных, строенных и счетверенных контейнеров для получения различных компонентов крови. Штуцеры служат для присоединения устройства для переливания крови с полимерной иглой и фильтром для задержания механических частиц. С помощью устройства переливают компоненты крови из контейнера "Компопласт" 300. Для подвешивания имеется петля. Контейнер снабжен зажимом. Область применения изделия: Для работы в лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, в стационарных условиях. Технические характеристики: - Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает контейнер, - не менее 168 кПа. - Контейнер устойчив к различным режимам центрифугирования, выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 градусов С. Стерилизация радиационным методом. Срок годности - 3 года с даты стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

"Компопласт" 300 сыйымдылы?ы 300 мл м?лдір полимер ыдыс болып табылады. Ыдысты? екі штуцері ж?не "Компопласт" 300 контейнеріні? консервациялан?ан ?ан мен плазмасы бар контейнерге ?осу?а арнал?ан полимер инесі бар т?тігі бар. Т?тік м?лдір, созыл?ыш, механикалы? т?мшалану?а ж?не жо?ары жиілікті токпен д?некерлеуге т?зімді. "Компопласт" 300 контейнерін "Гемасин" контейнеріні? т?рлі модификацияларына жал?ай отырып, ?рт?рлі ?ан компоненттерін алу ?шін ?осарлан?ан, ?штік ж?не т?рттік контейнерлер жиынты?ын алу?а болады. Штуцерлер ?ан ??ю?а арнал?ан ??рыл?ыны полимер инемен ж?не механикалы? б?лшектерді ?стап т?ру?а арнал?ан с?згімен ?осу?а ?ызмет етеді. ??рыл?ыны? к?мегімен "Компопласт" 300 контейнерінен ?ан компоненттерін ??яды. Ілуге арнал?ан ілгегі бар. Контейнер ?ыс?ышпен жабды?тал?ан. Б?йымны? ?олданылу саласы: Емдеу мекемелерінде, ?ан алу ?ызметі мекемлерінде, стационарлы? жа?дайларда ж?мыс істеу ?шін. Техникалы? сипаттамалары: - Контейнер к?теретін абсолюттік ішкі ?ысым, - кемінде 168 кПа. - Контейнер центрифугалауды? ?р т?рлі режимдеріне т?зімді, минус 80 градус С-ге дейін ж?ктеусіз м?здатуды к?тереді. Стерилизациясы радиациялы? т?сілмен. Жарамдылы? мерзімі - стерилизациялан?ан к?ннен 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Контейнеры в транспортной таре должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150, в сухом отапливаемом помещении при температуре от 5 °С до 40 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.