РК-ИМН-5№005360

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2018

Дата истечения

24.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005360

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

КАТЕТЕРЫ ПОДКЛЮЧИЧНЫЕ однократного применения, стерильные «Синтез» с внутренним диаметром 0.6 мм, 1.0 мм, 1.4 мм

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді "Синтез" БҰҒАНА АСТЫЛЫҚ КАТЕТЕРЛЕРІ ішкі диаметрі 0.6 мм, 1.0 мм, 1.4 мм

Назначение

Для катетеризации подключичной или других вен в течение длительного времени в условиях больниц, клиник

Область применения

Длительная и/или массивная инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер представляет собой трубку с раструбом. Раструб катетера выполнен под конус «Луер», что обеспечивает подсоединение к катетеру шприцев, устройств переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов. Катетер укомплектован проводником соответствующего размера и двумя рези-новыми пробками. На раструбе имеются отверстия для закрепления катетера на теле больного. Катетеры подключичные выпускаются трех типоразмеров: "внутренним диаметром 0,6 мм и длиной трубки с раструбом 150 мм; "внутренним диаметром 1,0 мм и длиной трубки с раструбом 150 мм; " внутренним диаметром 1,4 мм и длиной трубки с раструбом 200 мм. Изделие имеет герметичную индивидуальную упаковку, что обеспечивает со-хранение его эксплуатационных и медицинских качеств в течение срока годности. Срок годности: 3 года с даты стерилизации. Катетеры в транспортной таре должны храниться в сухом отапливаемом помещении при температуре от 5°С до 25°С на стеллажах на расстоянии ни менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер ?шы ке? ернеулі т?тік болып табылады. Катетерді? ке? ?шы "Луер" конусымен орындал?ан, б?л катетерге шприцтерді?, ?ан, ?ан алмастыр?ыштарды ж?не инфузиялы? ерітінділерді ??ю ??рыл?ыларыны? жал?ануын ?амтамасыз етеді. Катетер тиісті ?лшемдегі ?ткізгішпен ж?не екі резе?ке ты?ындармен жиынты?тал?ан. Ке? ?шында нау?ас денесінде катетерді бекітуге арнал?ан тесіктері бар. Б??анаастылы? катетерлер ?ш ?лшем типтерінде шы?арылады: "ішкі диаметрі 0,6 мм ж?не ке? ернеулі т?тік ?зынды?ы 50 мм; " ішкі диаметрі 1,0 мм ж?не ке? ернеулі т?тік ?зынды?ы 150 мм; " ішкі диаметрі 1,4 мм ке? ернеулі т?тік ?зынды?ы 200 мм. Б?йымны? т?мшалан?ан жеке ?аптамасы бар, б?л б?кіл жарамдылы? мерзімі бойы оны? пайдаланылатын ж?не медициналы? сапаларыны? са?талуын ?амтамасыз етеді. жарамдылы? мерзімі: стерилизациялан?ан к?нінен бастап 3 жыл. тасымалдау ыдысында?ы катетерлер ??р?а? жылытылатын б?лмеде 5°С-ден 25°С-ге дейінгі температурада, жары? пен агрессивтік ортадан ?ор?ал?ан жерлерде, жылыту ??ралдарынан кемінде 1 м ара?ашы?ты?та с?релерде са?тау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Катетеры в транспортной таре должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150, но при температуре от 5 градусов С до 25 градусов С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.