РК-ИМН-5№012274

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012274

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2018

Дата истечения

24.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012274

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся, синтетический, стерильный материал PDS Plus антибактериальный (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық сіңірілетін, бактерияға қарсы, синтетикалық, стерильді PDS Plus тігіс материалы (күлгін, боялмаған), шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, жіптің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 жарақаттамайтын инелерімен және инесіз

Назначение

Предназначен для сопоставления мягких тканей, в том числе в детской сердечно-сосудистой хирургии и глазной хирургии (за исключением контакта с роговицей и склерой).

Область применения

Применяется в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Стерилизация этиленоксидом. Срок годности 24 мес. Содержит Триклозан. Толщина нити от 2 до 10-0 USP. Длина нити 45, 70, 90, 150, 250 см. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с КОНТРОЛИРУЕМЫМ ОСВОБОЖДЕНИЕМ (CONTROL RELEASE*), что позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю. Вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Жарамдылы? мерзімі 24 ай. ??рамында Триклозан бар. Жібіні? ?алы?ды?ы 2-ден 10-0 USP дейін. Жібіні? ?зынды?ы 45, 70, 90, 150, 250 см. Инелер т?ра?ты т?рде жіппен бекітілген немесе БОСАТЫЛУЫ БА?ЫЛАНАТЫН (CONTROL RELEASE*) болуы м?мкін, б?л жіпті кеспей, инені жіптен босату?а м?мкіндік береді. Тіндерде е? т?менгі бастап?ы ?абыну реакциясын ту?ызады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не использовать после истечения срока годности!

код НМИРК	Наименование	Описание
590787	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная	Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.