РК-МТ-5№018638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.12.2018
Дата истечения
24.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық ACUSON SC2000 жүйесі
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для кардиологических, эхокардиологических исследований
Область применения
Кардиология
Ангиология
ЭХО-КГ в педиатрии и неонатологии
Внутрисердечная ЭХО-КГ
Интраоперационные исследования
Чреспищеводная ЭХО-КГ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартная комплектация включает в себя блок кардиологических вычислений и расчетов, модуль регистрации физиологических сигналов, ряд опций для повышения качества двумерной (2D) и объемной (3D/4D) визуализации, нативную тканевую гармонику Native™ Tissue Harmonic Imaging (NTHI), функцию улучшения объемного изображения (Volume Image Enchancement), технологию когерентной визуализации IN FOCUS, режим визуализации «тонкий объемный срез», позволяющий получать традиционное двумерное изображение из объемного. Опционально система оснащается рабочими протоколами eSieScan™, который «ведет» пользователя через определённую последовательность шагов.Опциональные пакеты: - пакет для автоматического анализа объемного изображения левого желудочка (eSie LVA);- пакет векторного анализа кинетики миокарда (eSie VVI);- пакет для автоматизированной оценки степени регургитации на основании данных ЦДК в режиме 4D-сканирования (eSie PISA); - пакет для сбора и анализа данных стресс-Эхо-КГ для режима 4D (Rapid Stress Echo);
- пакеты автоматизированных измерений клинических индексов в режиме 2D, M, PW/CW использующие интеллектуальный алгоритм распознавания образов (eSie Measurement). В стандартную комплектацию входит полная поддержка протокола DICOM.
Ширина 63 см
Высота 182 см
Глубина 111 см
Вес 154,5 кг
Напряжение в сети 240 В
Частота 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Стандартты жиынты?талым екі ?лшемді (2D) ж?не к?лемді (3D / 4D) к?ріністеу сапасын арттыру?а арнал?ан бір?атар опцияларды, физиологиялы? сигналдарды тіркеу модулін, кардиологиялы? есептеулер мен есептер блогын, Native™ Tissue Harmonic Imaging (NTHI) нативтік тіндік гармониканы, к?лемді бейнені жа?сарту функциясын (Volume Image Enchancement), IN FOCUS когерентті к?ріністеу технологиясын, к?лемдіден д?ст?рлі екі ?лшемді кескін алу?а м?мкіндік беретін «ж??а к?лемді кесінді» к?ріністеу режимін ?амтиды. Опциональді ж?йе eSieScan™ ж?мыс протоколдарымен жабды?талады, ол пайдаланушыны ?адамдарды? белгілі бір бірізділігі ар?ылы "ж?ргізеді". Опциональді пакеттер: - сол жа? ?арыншаны? к?лемді кескіндерін автоматты талдау?а арнал?ан пакет (eSie LVA);- миокард кинетикасын векторлы? талдау пакеті (eSie VVI);- 4D-сканерлеу (eSie PISA) режимінде ЦДК деректері негізінде регургитация д?режесін автоматты ба?алау?а арнал?ан пакет; - 4D режимі (Rapid Stress Echo) ?шін стресс-Эхо-КГ деректерін талдау ж?не жинау?а арнал?ан пакет;
- образдарды (eSie Measurement) тану интеллектуалды? алгоритмдерін пайдаланатын 2D, M, PW/CW режимде клиникалы? индекстерді автоматты ?лшеу пакеттері. Сандартты жиынты?талым?а DICOM протоколын толы? ?олдау кіреді.
Ені 63 см
Биіктігі 182 см
Тере?дігі 111 см
Салма?ы 154,5 кг
Желідегі кернеу 240 В
Жиілігі 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279461 | Система ультразвуковая для физиотерапии | Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу. |