РК-МТ-5№018649
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018649
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2018
Дата истечения
25.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018649
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Имитатор ходьбы PIO с принадлежностями
Торговое название каз
PIO жүріс имитаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначено для пациентов с парезом или параличом нижних конечностей (параплегия), служит для выполнения комплексных упражнений в вертикальной позиции.
Область применения
Устройство предназначено для отделений реабилитации, санаториев и домашнего пользования.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная длина [мм] вместе с опорой 1080
Maксимальная высота [мм] вместе с опорой 1650
Ширина [мм] 780
Регуляция продолжительности упражнения TIMER [минуы] 1-59
Амплитуда движения нижних конечностей макс. ± 18 градусов
Источник питания литиевая батарея 3V тип CR2032
Потребляемый ток
в состояние сна:- 4 ?А:
работа: - 100 4 ?А
Краткая техническая характеристика каз
Тірекпен бірге е? жо?ары ?зынды?ы [мм] 1080
Тірекпен бірге е? жо?ары биіктігі [мм] 1650
Ені [мм] 780
Жатты?у ?за?ты?ын реттеу TIMER [минут] 1-59
Ая?ты? ?оз?алыс амплитудасы макс. ± 18 градус
Литий батареясы ?уат к?зі 3V CR2032 т?рі
Т?тынылатын ток,
тынышты? к?йде:- 4 ?А:
ж?мыс к?йде: - 100 4 ?А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение упакованного аппарата должно осуществляться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре окружающей среды от -50 ?С до + 50 ?С, и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Внимание: запрещается хранения аппарата в помещениях с повышенной влажностью, а также в помещениях, где находятся вещества, выделяющие активные химические пары и газы.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 541291 | Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное | Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями для улучшения его способности правильно обрабатывать и координировать внешние стимулы, особенно те, которые относятся к понятиям пространства и времени, понятиям объема и координации глаз-рука. |