РК-ИМН-5№018653

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018653

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2018

Дата истечения

25.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприц-ручка многократного использования для введения инсулина INSULite™

Торговое название каз

Инсулинді енгізуге арналған көп рет пайдаланылатын INSULite™ шприц-қаламы

Назначение

Применяется непосредственно пациентами в домашних условиях, в дороге и в лечебно профилактических учреждениях.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц-ручка многократного использования для введения инсулина INSULite™. Механический дозатор. Объем картриджа: 3 мл. В комплекте поставляется шприц-ручка, футляр, инструкция.

Краткая техническая характеристика каз

Инсулинді енгізуге арнал?ан к?п рет пайдаланылатын INSULite™ шприц-?аламы. Механикалы? дозатор. Картриджді? к?лемі: 3 мл. Жиынты?та шприц-?алам, сауыт, н?с?аулы? жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
343841	Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический	Портативное ручное механическое изделие, как правило, в форме большой ручки, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие, а для выбора дозировки, как правило, используется специальная шкала (например, доза выбирается при помощи пружинного механизма); когда лекарственное средство заканчивается, картридж заменяется на новый. Это изделие, пригодное для многоразового использования.