РК-ИМН-5№018652

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018652

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2018

Дата истечения

25.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018652

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный нерассасывающийся синтетический монофиламентный полипропиленовый Trulene с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Сіңірілмейтін синтетикалық монофиламентті полипропиленді Trulene тігіс материалы, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Назначение

Предназначен для сближения и сшивания мягких тканей и/или наложения лигатур.

Область применения

Сшивание тканей при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Trulene является нерассасывающимся, стерильным, хирургическим шовным материалом, состоящим из полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Молекулярная формула представляет собой (C3H6)n. Цвет: синий. Размеры USP: от 8-0(0.4) до 2(5). Длина шовного материала с иглами: от 5 см до 300 см. Длина иглы: от 8 до 90 мм. Длина шовного материала без игл: от 70 см до 150 см.

Краткая техническая характеристика каз

Trulene полипропиленнен, синтетикалы? желілі полиолефиннен т?ратын, сі?ірілмейтін, стерильді, хирургиялы? тігіс материалы болып табылады. Молекулалы? формуласы (C3H6)n болып табылады. Т?сі: к?к. USP ?лшемдері: 8-0(0.4)-ден 2(5)-ге дейін. Инесі бар тігіс материалыны? ?зынды?ы: 5 см-ден 300 см-ге дейін. Инені? ?зынды?ы: 8-ден 90 мм-ге дейін. Инесіз тігіс материалыны? ?зынды?ы: 70 см-ден 150 см-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
186280	Нить хирургическая из полиолефина, мононить	Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.