РК-ИМН-5№018651
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018651
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2018
Дата истечения
25.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018651
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный нерассасывающийся монофиламентный Trulon с иглами и без
Торговое название каз
Сіңірілмейтін монофиламентті Trulon тігіс материалы, инесімен және инесіз
Назначение
Предназначен для сближения и сшивания мягких тканей и/или наложения лигатур.
Область применения
Общая хирургия, ортопедическая хирургия, герниопластика, оперативная хирургия в офтальмологии, тенорафия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Trulon является нерассасывающимся, стерильным, хирургическим шовным материалом, состоящим из длинноцепочечных алифатических полимеров, нейлона 6 и нейлона 6.6.
Цвет: черный и синий.
Размеры USP: от 10-0 до 2.
Длина шовного материала с иглами: 5-300 см.
Длина шовного материала без игл: от 70 до 300 см.
Стерилизация: Этилен оксидом.
Сопоставление краев раны: 2-3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Trulon ?зын тізбекті алифатты? полимерден, нейлон 6 ж?не нейлон6.6 т?ратын, сі?ірілмейтін, стерильді, хирургиялы? тігіс материалы болып табылады.
Т?сі: ?ара ж?не к?к.
USP ?лшемдері: 10-0-ден 2-ге дейін.
Тігіс материалыны? ?зынды?ы инесімен: 5-300 см.
Тігіс материалыны? ?зынды?ы инесіз: 70-тен 300 см-ге дейін.
Стерилизация: Этилен тоты?ымен.
Жара жиектерін с?йкестендіру: 2-3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186280 | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |