РК-ИМН-5№018650

РК-ИМН-5№018650

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018650
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка медицинская поддерживающая для фиксации руки, усиленная (повязка типа Дезо) модель ELAST 0110-01 (размеры: без размера)
Торговое название каз
Қолды бекітуге арналған, ұстап тұратын күшейтілген медициналық таңғыш (Дезо типті таңғыш), моделі ELAST 0110-01, (өлшемдері: өлшемі шектеусіз)
Назначение
Применяется в период реабилитации после различных травм и заболеваний (в частности, после инсульта), а также после переломов, при вывихах и других повреждениях
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязки медицинские поддерживающие изготавливаются из следующих материалов: - пенополиуретан - велкро трикотаж - хлопок Изделие состоит из: Муфта Лямки Пояс Липучка колючая Эксплуатационные характеристики изделия должны соответствовать следующим требованиям: Кол-во типоразмеров 1 Проверка линейных измерений в соответствии данных таблицы измерений на готовое изделие из ОПИСАНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА Проверка внешнего вида готового изделия производится по образецу-эталону. Определение эксплуатационных характеристик. Усадка после стирки. не более 20% Определение эксплуатационных характеристик. Остаточная деформация до и после стирки. не более 10 % Проверка устойчивости к санитарно-гигиенической обработке не менее 30 Поверхностная плотность пенополиуретана, г/м?380 ± 10% Изделие соответствует требованиям технических условий TN LR 210301169-06-1998 Гарантийный срок хранения – 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации – шесть месяцев при условии проведения не более 30 циклов санитарно-гигиенической обработки.
Краткая техническая характеристика каз
Ұстап тұратын медициналық таңғыштар келесі материалдардан жасалады: - пенополиуретан - велкро трикотаж - мақта Бұйым: Муфта Иықбау Белбеу Тікенекті жабысқыштан тұрады. Бұйымның пайдалану сипаттамалары келесі талаптарға сәйкес келуі тиіс: Типтік өлшемдер саны 1 Сызықтық өлшемдерді тексеру ӨНДІРІСТІҢ ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ҮДЕРІСІНІҢ СИПАТТАМАСЫндағы дайын бұйым өлшемдері кестесінің деректеріне сәйкес Дайын өнімнің сыртқы түрін тексеру салыстырма үлгі бойынша жүргізіледі. Пайдалану сипаттамаларын анықтау. Жуғаннан кейін кішіреюі 20% артық емес Пайдалану сипаттамаларын анықтау. Жуғанға дейін және кейін қалған деформация. 10 % артық емес Санитариялық-гигиеналық өңдеуге төзімділігін тексеру 30 кем емес Пенополиуретанның беткейлік тығыздығы, г/м?380 ± 10% Бұйым TN LR 210301169-06-1998 техникалық шарттарының талаптарына сәйкес келеді Кепілдікті сақтау мерзімі – 5 жыл. Кепілдікті пайдалану мерзімі –санитариялық-гигиеналық өңдеудің 30 циклден артық жүргізген кезде алты ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
269031 Повязка поддерживающая для руки Нестерильная петля треугольной формы, подвешенная на шее/плече пациента, которая предназначена для поддержки травмированной руки и ограничения диапазона ее движения или иммобилизации руки на период ее заживления. Она обычно сделана из одного куска текстильного материала путем связывания/застегивания его концов. Это изделие многоразового использования, предназначенное для применения одним пациентом.