РК-МТ-5№018643
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018643
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018643
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera® System с принадлежностями
Торговое название каз
Дерматология және косметологияға арналған ультрадыбыстық Ulthera ® System аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для неинвазивной дерматологической коррекции и подтяжки кожи и лечения подмышечного гипергидроза.
Область применения
Дерматологические лазерные системы
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат Ulthera® System предназначен для лифтинга и коррекции кожи посредством поглощения энергии микрофокусированного ультразвука. Диапазон частот при терапии – 4-10 МГц. Глубина лечения – от 1.5 мм до 4.5 мм. Длина сканирования трансдьюсеров – от 14 мм до 25 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Ulthera ® System аппараты микрофокусталған ультрадыбыс энергиясын сіңіру арқылы тері лифтингіне және түзетуге арналған. Емдеу кезіндегі жиіліктер диапазоны –4-10 МГц. Емдеу тереңдігі – 1.5 мм-ден 4.5 мм дейін. Трансдьюсерлерді сканерлеу ұзындығы – 14 мм-ден 25 мм дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422517 | Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, экстракорпоральный | Ультразвуковой преобразователь, который является компонентом системы ультразвуковой гипертермии, применяемый для создания общего или местного нагрева, достаточного для целевого терапевтического воздействия. Датчик устанавливается в гентри, или в корпус системы гипертермии, или монтируется на полу, стене или потолочных креплениях таким образом, чтобы его можно было разместить снаружи тела пациента во время процедуры. Он обычно состоит из одного или группы преобразующих элементов, например, пьезоэлектрических или активных элементов или кристаллов и связанных с ними слоистых материалов с демпфирующим, изоляционным и согласующим слоями. Это изделие многоразового использования. |