РК-МТ-5№018656
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018656
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2018
Дата истечения
26.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018656
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Койки больничные "ИНТЕГРАЛ" КБЭ: койка больничная "ИНТЕГРАЛ" КБЭ-Р (реанимационная)
Торговое название каз
Аурухана төсектері "ИНТЕГРАЛ" КБЭ: аурухана төсегі "ИНТЕГРАЛ" КБЭ-Р (реанимациялық)
Назначение
Предназначены для применения в травматологических, неврологических, нейрохирургических, кардиологических, ожоговых, хирургических и урологических отделениях учреждений здравоохранения – для ухода за пациентом
Назначение коек – уход за пациентом, нахождение его на больничной койке с возможностью в автоматическом режиме придать телу больного положений, которые соответствуют тяжести и характеру патологических процессов в организме и которые необходимы для проведения лечебных и диагностических процедур
Область применения
отделения интенсивной терапии и реанимации лечебных учреждений.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Койки КБЭ-Р отвечают потребностям современного ухода за пациентом.
Все регулировки выполняются бесступенчато и без усилий.
Максимальное время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения коек не должно превышать 3 мин.
Аккумулятор должен обеспечивать непрерывную автономную работу коек продолжительностью не менее часа.
Угол наклона опоры спины, °C: от 0 до 85.
Угол наклона опоры бедра, °C: от 0 до 35.
Угол наклона опоры голени от 0 до 15.
Регулировка положения: Тренделенбург от 0 до 15 град., анти-Тренделенбург от 0 до 15 град.
Регулировка высоты ложа от уровня пола, мм – от 500 до 730.
Потребляемая мощность при зарядке аккумулятора, не более 150 В*А
Масса койки КБЭ-Р не более - 150 кг.
Условия эксплуатации, температура,°C: от 10 до 35.
Влажность: 30 до 75 %.
Краткая техническая характеристика каз
КБЭ-Р ?азіргі заман?ы нау?астар?а к?тім жасау ?ажеттіліктерін ?ана?аттандырады.
Барлы? т?зетулер ?адамсыз ж?не к?шсіз орындалады.
Ж?мыс кернеуін орнатуды? максималды уа?ыты, т?секке ?осыл?ан с?ттен бастап есептеледі, 3 минуттан аспауы керек.
Аккумулятор т?секті? ?здіксіз дербес ж?мысын кемінде бір са?ат?а ?амтамасыз етуі керек.
Арт?ы жа?ында?ы тіреуді? б?рышы, ° C: 0-ден 85-ге дейін.
Жамбас тіреуіні? б?рыштары, ° C: 0-ден 35-ге дейін.
Ая? тіреуіні? б?рышы 0-ден 15-ке дейін.
Орналас?ан жерді т?зету: Тренделенбург -ден 0-ден 15 градус?а дейін,
Т?бені? биіктігін еден де?гейінен реттеу, мм - 500-ден 730-?а дейін.
Батареяны зарядта?анда 150 В * А аспайтын ?уат
КБЭ-Р айла?тарыны? салма?ы 150 кг-нан аспайды.
Ж?мыс істеу шарттары, температурасы, ° C: 10 - 35.
Ыл?алдылы?: 30-75%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -10*С до + 40*С/ 30%-75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |