РК-ИМН-5№005359

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2018

Дата истечения

27.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005359

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный двухкамерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный "КОМПОПЛАСТ" 300/300 "Синтез"

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын полимер инесі бар қан компоненттеріне арналған екі камералы стерильді "КОМПОПЛАСТ" 300/300 "Синтез" полимер контейнері

Назначение

Для присоединения к контейнеру полимерному с консервированной кровью или плазмой для получения компонентов крови, а также для их хранения, транспортирования и переливания.

Область применения

Контейнеры применяются в лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, стационарных условиях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Компопласт» 300/300 состоит из двух полимерных емкостей вместимостью 300 мл каждая, соединенных между собой трубкой. Емкости имеют по два штуцера с мембраной и контролем «первого вскрытия», у одной емкости имеется трубка с полимерной иглой, защищенной колпачком, для присоединения контейнера Компопласт 300/300 к контейнеру с консервированной кровью или плазмой. Трубки и емкости выполнены из прозрачного материала. Последовательно подсоединив контейнер «Компопласт» 300/300 к однокамерному или двухкамерному Контейнеру «Гемасин», получают комплект строенных и счетверенных контейнеров для получения различных компонентов крови. Штуцеры служат для присоединения устройства для переливания крови с полимерной иглой и фильтром для задержки механических частиц. С помощью устройства переливают компоненты крови из контейнера «Компопласт» 300/300. Для подвешивания имеется прорезь. Контейнер снабжен зажимом, позволяющим полностью перекрыть ток жидкости в трубке. Область применения изделия: Для работы в лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, в станционарных условиях. Технические характеристики: - Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает кон-тейнер, - не менее 168 кПа. -Контейнер устойчив к различным режимам центрифугирования, выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 °С. -Минимальная норма отгрузки - 120 шт. Срок годности: 3 года с даты стерилизации

Краткая техническая характеристика каз

"Компопласт" 300/300 ?р?айсысыны? сыйымдылы?ы 300 мл, ?зара т?тікпен жал?ан?ан екі полимер ыдыстан т?рады. Ыдыстарды? ?р?айсысыны? жар?а?шалы ж?не "бірінші ашылуы" ба?ыланатын екі штуцері бар, ыдыстарды? біреуінде "Компопласт" 300/300 контейнерін консервациялан?ан ?ан немесе плазмасы бар контейнерге жал?ау?а арнал?ан, ?алпа?шамен ?ор?ал?ан полимер инесі бар т?тік болады. Т?тіктер мен ыдыстар м?лдір материалдан жасал?ан. "Компопласт" 300/300 контейнерін бір камералы немесе екі камералы "Гемасин" контейнеріне бірінен кейін бірін жал?ай отырып, т?рлі ?ан компоненттерін алу?а арнал?ан ?ш ж?не т?рт камералы контейнерлер жиынты?ын алады. Штуцерлер ??ю?а арнал?ан ??рыл?ыны полимер инемен ж?не механикалы? б?лшектерді б?геуге арнал?ан с?згімен жал?ау ?ызметін ат?арады. ??рыл?ыны? к?мегімен "Компопласт" 300/300 контейнерінен ?ан компоненттерін ??яды. Іліп ?ою ?шін ойы?ы бар. Контейнер т?тіктегі с?йы?ты? а?ынын толы?ымен бітеуге м?мкіндік беретін ?ыс?ышпен жабды?тал?ан. Б?йымны? ?олданылу саласы: Емдеу мекемелерінде, ?ан ?ызметі мекемелерінде, стационарлы? жа?дайларда ?олдану?а арнал?ан. Техникалы? сипаттамалары: - Контейнерді? абсолюттік ішкі т?зімді ?ысымы, - 168 кПа кем емес. -Контейнер центрифугалауды? т?рлі режимдеріне т?зімді, ж?ктемесіз минус 80 °С ге дейінгі м?здату?а т?зімді. -Е? т?менгі ж?ктемеден босату нормасы - 120 дана. Жарамдылы? мерзімі: стерилизациялан?ан к?нінен бастап 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Контейнеры в транспортной таре должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150, в сухом отапливаемом помещении при температуре от 5 °С до 40 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.