РК МИ (ИМН)-0№026603

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026603

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интраокулярная линза HOYA Vivinex™ Toric multiSert™

Торговое название каз

HOYA Vivinex™ Toric multiSert™ интраокулярлы линзасы

Назначение

Интраокулярная линза (ИОЛ) HOYA Vivinex™ Toric multiSert™ предназначена для имплантации в капсульный мешок глаза после удаления экстракапсулярной катаракты и действует в качестве преломляющей среды для замены естественного хрусталика глаза. Линза HOYA Vivinex™ Toric multiSert™ показана для коррекции зрения в случае афакии и роговичного астигматизма после имплантации в капсульный мешок у взрослых пациентов (в возрасте от 22 лет).

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

HOYA Vivinex™ Toric multiSert™ — это складная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ), предварительно заправленная в одноразовый инжектор, который автоматически складывает линзу по мере ее имплантации в глаз. После имплантации ИОЛ плавно разворачивается, занимая правильное положение в капсульном мешке. Линза с двояковыпуклой торической оптической частью изготовлена из мягкого гидрофобного акрилового полимера с высоким показателем преломления и ультрафиолетовым фильтром. Характеристики: ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая торическая; Материал: Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый; Отсечение УФ при Т=10%: 411 нм; Показатель преломления: 1,548 (23°C); Оптическая сила интраокулярной линзы (Сферический эквивалент): от +10,00 до +30,00 дптр. приращениями по 0,5 дптр.; Цилиндрическая Т2 сила: 1,00 дптр.; Цилиндрическая сила Т3-Т9: от 1,50 дптр. до 6,00 дптр. приращениями по 0,75 дптр. ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый.

Краткая техническая характеристика каз

HOYA Vivinex™ Toric multiSert™ - бұл жиналмалы артқы камералы интраокулярлы линза (ИОЛ), бір реттік инжекторға алдын-ала толтырылған, ол линзаны көзге имплантациялаған кезде автоматты түрде бүктейді. Имплантациядан кейін ИОЛ біртіндеп ашылып, капсула қалтасында дұрыс орналасады. Екі беті дөңес торикалық оптикалық бөлігі бар линза сыну көрсеткіші жоғары жұмсақ гидрофильді акрил полимерінен және ультракүлгін сүзгіден жасалған. Сипаттамалары: ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурациясы: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Сары; Т=10% болғанда УК кесу: 411 нм; Сыну көрсеткіші: 1,548 (23°C); Интраокулярлық линзаның оптикалық күші (Сфералық эквивалент): +10,00-ден дптр. +30,00 дптр. дейін 0,5 дптр-ден өсу арқылы; Цилиндрдік T2 күші: 1,00 дптр.; Цилиндрлік күші T3-T9: 1,50-ден дптр. до 6,00 дптр. дейін 0,75 дптр. дптр-ден өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурациясы: Модификацияланған С-тәрізді ілмек; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Сары.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Запрещено хранить изделие под воздействием прямых солнечных лучей, при высокой влажности и при температуре ниже 5°C или выше 30°C.