РК-ИМН-5№018677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018677
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2018
Дата истечения
27.12.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018677
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Цемент стоматологический базисный стеклоиномерный GlasIonomer Base Cement
Торговое название каз
GlasIonomer Base Cement шыныиономерлік негізгі стоматологиялық цементі
Назначение
Предназначен для наращивания /возмещения отсутствующего дентина зуба / культи зуба, также применяется в качестве прокладочного материала для реставраций и под керамические конструкции.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент GlasIonomer Base Cement - это не только рентгеноконтрастный базисный цемент, но и заменитель дентина. Он химически связывается с дентином и эмалью. Порошок доступен желтого цвета дентина, и в белом - в качестве отбеливателя для достижения более ярких цветов зубов. Прочность на сжатие (230 МПа).
Краткая техническая характеристика каз
GlasIonomer Base Cement цементі - бұл рентгенконтрастылы негізгі цемент ғана емес, сондай-ақ дентинді алмастырғыш болып табылады. Ол химиялық тұрғыда дентинмен және эмальмен байланысады. Ұнтақ сары түсті дентин ретінде және ақ түсте - тістердің барынша айқын түстеріне қол жеткізу үшін ағартқыш ретінде қолжетімді. Қысуға беріктігі (230 МПа).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре от 1°C до 30°C. Избегайте мест с повышенной влажностью. Храните вдали от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |